MEGOSZTÁS | NYOMTATÁS | EMAIL
.Gardiner Harris új könyve Nincs több könny, a Johnson & Johnson sötét titkai ijesztőbb, mint bármelyik horrorfilm, amit idén látni fogsz.
Elképzelem magam, amint egy olyan témában, amiről sokat tudok, a vényköteles gyógyszerekről, egy olyan kérdéssel nézek szembe, amiről nehéz feladatnak tartom: Melyik amerikai gyógyszeripari vállalat tartja a rekordot a legtöbb büntetőjogi és polgári jogi szankció tekintetében az illegális marketinggel és csalással kapcsolatban?
Gondolom, hmm, talán a Pfizer? Azért mondom ezt, mert emlékszem. egy amerikai bíró egykor „visszaeső” szervezetnek nevezte a Pfizert, amely rendszeresen megszegi a törvényt, bírságokat fizet, majd újra és újra megszegi a törvényt. A Pfizer 2.3 milliárd dolláros bírsága (a történelem legnagyobb egészségügyi csalással kapcsolatos egyezsége) a gyógyszerek off-label célú forgalmazásáért csak alig több, mint a Johnson & Johnson 2.2 milliárd dolláros egyezsége a Risperdal és kapcsolódó gyógyszerek illegális forgalmazásáért.
Azonban a megtévesztő marketing, a visszaélések, a közegészségügyi programok elleni csalás és a Medicare/Medicaid lehúzása miatt kiszabott büntetőjogi vagy polgári jogi szankciók legnagyobb részének összesített győztese az összes vállalat közül az amerikai Johnson & Johnson. A J&J becslések szerint 8.5 milliárd dollár marketinggel kapcsolatos büntetést fizetett több ügyben, amelyek illegális promóciókhoz, csaláshoz és megtévesztő marketinghez kapcsolódnak, a Pfizer pedig a második helyen áll 3.4 milliárd dollárral. Érdemes megjegyezni, hogy ezeket a bírságokat csak azután fizetik meg, hogy lebuktak, többnyire azokban az esetekben, amelyek a késedelem, a ködösítés, a tárgyalások, a titkos egyezségek és a betegek és családjaik néha gyötrelmes várakozásának akadályain haladtak keresztül, remélve, hogy valamilyen elismerést és kártérítést kapnak szeretteik halála vagy sérülései miatt.
Miért releváns?
Mert a második legfontosabb dolog, amiről a gyógyszergyáraknak ismertnek kellene lenniük a kasszasiker gyógyszerek fejlesztése és forgalmazása után, a bűnözés: elkövetik, megpróbálják elkerülni a büntetést, és csak akkor, ha kényszerűségből fizetik meg. Ezeket a hatalmas jogi költségeket természetesen végső soron Önök, a tablettákat fogyasztó közönség fizeti meg.
A Johnson & Johnson híres és köztiszteletben álló hírneve, amely olyan ikonikus kasszasiker márkákra épül, mint a Tylenol, a ragtapaszok, a babahintőpor és a babasampon, közvetlen támadások kereszttüzébe kerül Gardiner Harris kiváló új könyvében. Nincs több könny: A Johnson & Johnson sötét titkai (Random House, 2025). Lenyűgözően kutatott katalógust nyújt a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök forgalmazásában elkövetett csalárd tevékenységekről, amelyek arcátlanságukban és mértékükben megdöbbentőek.
Minden nagyobb gyógyszeripari vállalat jelentős összegeket költ a perek elleni védekezésre, részben azért, mert az állandó és leleményes törvényszegéseik üzleti modelljük elengedhetetlen részét képezik. Az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumának az off-label marketinggel, a jutalékokkal és az FCA (hamis állításokról szóló törvény) megsértésével kapcsolatos vádjainak megoldása nagyon költséges tétel, és ebben a kategóriában a Johnson & Johnson is vezető szerepet tölt be.
„2010 és 2021 között a J&J 25 milliárd dollárt költött peres ügyekre, ami valószínűleg magasabb összeg.” mint bármely más Fortune 500-as vállalaté.”
Ahogy Harris írja: „A Johnson & Johnson régóta a világ egyik legnagyobb egyéni ügyvédi irodájának egyik mecénása.” Egy ekkora és ekkora befolyással bíró vállalat végül eltorzítja a joggyakorlatot az Egyesült Államokban, és segít megmagyarázni, hogy miért találják oly sok gyógyszergyár részvényeseik számára kifizetődőbbnek a törvény megszegését, mint annak betartását.
Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy bármely amerikai ügyvédi iroda, amely éhes saját vállalkozást építeni, sokkal szívesebben képviselné a Johnson & Johnsont, mint hogy vádat emeljen ellenük. Például, bár a J&J illegális marketingje több tízezer fiú maradandó eltorzulását és több ezer demencia miatti segély (a Risperidal antipszichotikumhoz kapcsolódóan) korai halálát okozta, az orvosok, akik ezeket a gyógyszereket felírták, az orvosokat átverő értékesítők vagy az illegális marketinges ügyeket szervező vezetők közül senki sem került soha börtönbe. Ha bármelyik ügyvédi iroda valóban keményen küzdött volna az ilyen szörnyű esetekben megérdemelt igazságszolgáltatásért, és azon dolgozott volna, hogy orvosokat vagy vezetőket juttasson rács mögé aljas tevékenységükért, az az iroda örökre fekete bélyeget viselne magán. Szóval, tudod mit? Ez szinte soha nem történik meg.
Mivel a becslések szerint a vényköteles gyógyszerek okozta összesített halálozási szám az amerikaiak körében a negyedik és hatodik leggyakoribb halálok közé esik, hatalmas ügyvédi irodák igyekeznek a legjobb arculatot képviselni azoknak a vállalatoknak, amelyek illegálisan forgalmazzák ezeket a gyógyszereket.
Harris álláspontja kristálytiszta: mind az Egyesült Államok jogi, mind a gyógyszerszabályozási rendszere mélyreható reformra szorul, és nem finomkodik a szavaival, amikor ezt írja:
„A Johnson & Johnson minden tekintetben bűnözői vállalkozás volt… És ha a világ egyik legcsodáltabb vállalata valójában bűnözői vállalkozás és gyilkológép, akkor mit veszünk még észre? Hány másik gyilkos van odakint?”
Hányan is valójában?
Több mint 30 évnyi, a gyógyszeriparról és a gyógyszerpolitikáról szóló kutatásom és írásom során meglehetősen nagy személyes könyvtárat gyűjtöttem össze. A polcaim roskadoznak a gyógyszerpolitikáról, a gyógyszerbiztonságról, a bizonyítékokon alapuló orvoslásról, a gyógyszerészeti szabályozásról és a felírásról szóló könyvektől. Közelebbről nézve a könyvespolcaimat, azt kérdezem magamtól: van-e egyáltalán olyan könyvem, amely kifejezetten egyetlen gyógyszergyártó vállalati visszaéléseiről szól? Nem találok egyet sem, és úgy gondolom, hogy... Nincs több könny az egyetlen olyan gyűjtemény, amely egyetlen cég által elkövetett drogkatasztrófákat tartalmaz, és amellyel valaha is találkoztam.
Elsőrangú gyógyszeripari újságíróként Harrisnek egyértelműen megvan a képessége, hogy tudósítson erről a cégről. Évek óta tudósít a gyógyszeriparról az Egyesült Államok legnagyobb médiumainak, és tudja, hol vannak eltemetve a holttestek.
A Johnson & Johnson „sötét titkai” döbbenetes bűnök litániáját alkotják: szándékosan azbeszttel átitatott babahintőport forgalmaznak, elsiklanak az emberiség történetének leggyakrabban lenyelt drogjának (Tylenol – más néven acetaminofen vagy paracetamol) jól ismert veszélyei felett, a Risperdal (risperidon) antipszichotikumot égbekiáltó módon reklámozzák demenciában szenvedőknek (annak ellenére, hogy figyelmeztetések szerint növelni fogja a halálozási arányt ezeknél az embereknél) és gyermekeknek (ami fiúknál mell- és tejsavnövekedést okoz). Ráadásul a Duragesic opioid marketingje... (fentanil transzdermális tapasz) és az Észak-Amerika nagy részén tapasztalható opioidjárványban betöltött túlméretezett szerepük azt jelenti, hogy a feleslegesen több ezer túladagolásos haláleset közül sok az ő számlájukra írható.
Harris vaskos, 40 fejezetből (és 444 oldalból) álló könyve emlékeztet minket arra, hogy a J&J-hez hasonló gyógyszergyárak nem filantróp vállalkozások. Olyan vállalatok, amelyek jogilag csak a részvényeseknek tartoznak elszámolással, ami mindannyiunknak aggodalomra ad okot. Miért? Mert a J&J tarka történetének esetei, amelyek tele vannak bűnözéssel és a hatalom, a törvények és az emberi etika nyugtalanító visszaélésével, mindig a profit az első. Ha a kiszolgáltatott betegek szenvednek és meghalnak, az egyszerűen az üzletvitel költsége.
Hol van ebben az egészben a szabályozó?
Minden fejezetben kénytelen lennél megkérdezni: „Hol volt az FDA, amikor a J&J által elkövetett összes megvesztegetés, kényszerítés és bűnözés zajlott?” Jó kérdés, és Harris nem fogja vissza a kritikáját. A könyv varázsa abban rejlik, hogy nem csak a Johnson & Johnsonról szól; hanem egy példázat arról a laza gyógyszerszabályozásról, amelyben az amerikaiak élnek, egy olyan világban, ahol több száz termék verseng azért, hogy lenyelje őket.
Talán a belátás Nincs több könny Az, hogy az amerikai FDA, az a szabályozó hatóság, amelynek feladata a nem biztonságos gyógyszerek piactól való távol tartása, valamint a termékeiket illegálisan forgalmazó és reklámozó vállalatok megbüntetése, egy fogatlan felügyeleti kutya. Vagy ami még rosszabb, egy olyan kutya, amelyik nem ugat és nem harap. Talán inkább öleb, mint felügyeleti kutya?
A repülőgéppel ellentétben, amely az egyik legbiztonságosabb emberi tevékenység, baleset vagy majdnem baleset esetén a szövetségi repülésbiztonsági ellenőrök aprólékosan és szigorúan felkutatják a probléma okát, hogy az ne fordulhasson elő újra. Öt hónap alatt 346 halálos áldozat történt két Boeing 737 MAX repülőgép balesetében (2018-ban és 2019-ben). Ezek a balesetek széles körű vizsgálatokat és a teljes 737 MAX flotta világszerte történő közlekedésre kényszerítését vonták maguk után közel két évre, miközben biztonsági értékeléseket és szoftverfrissítéseket végeztek.
Hasonlítsuk ezt össze a vényköteles gyógyszerek biztonsági szabályozásával. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyja a gyógyszereket, majd később értékeli azok biztonságosságát (miközben mindvégig azok a vállalatok fizetik őket, amelyek gyógyszereit jóváhagyják), amivel a legtöbb ember egyetértene, hogy nyilvánvaló összeférhetetlenség. A gyakorlatban tehát mindkettő rosszul teljesít, és amikor egy közelgő gyógyszerkatasztrófa jelei mutatkoznak, az FDA jellemzően mindent megtesz, hogy a vállalatok szemszögéből lássa a dolgokat. Például a J&J és az FDA közötti oda-vissza vita a Tylenol biztonságosságáról jó esettanulmány arra vonatkozóan, hogyan ne szabályozzuk a nem biztonságos gyógyszereket.
Annak ellenére, hogy a fájdalomcsillapító piac hatalmas részét teszi ki, az acetaminofen, amelyet gyakran a J&J Tylenol trendteremtő „Extra Strength” Tylenol változataként árulnak, az Egyesült Államokban a májelégtelenség vezető oka, mégis a legtöbb fogyasztó nem tud erről. Harris könyvének Tylenolról szóló fejezete bemutatja, hogy az FDA biztonsági értékelései hogyan többnyire teljesítményalapúak.
„Ha az amerikai FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) lenne felelős a légiközlekedés biztonságáért, akkor sem tudná megmondani, hogy egy adott évben hány repülőgép zuhant le az égből.”
A gyógyszergyárak és az FDA közötti ének-tánc részét képezik a cég tisztviselői, akik gyakran – és nyilvánosan – panaszkodnak és nyafognak amiatt, hogy milyen kemény az FDA, és milyen nehéz gyógyszereket engedélyeztetni stb. Ez egy hasznos fikció, amely szembemegy a valós helyzettel, és csak arra szolgál, hogy kellemes „biztonságérzetet” keltsen az FDA döntéshozatalában. Azoknak, akik nem hisznek nekem, egy szavam van: Vioxx.
A Merck által forgalmazott Vioxx gyógyszer a modern drogkorszak vietnami háborúja volt. Íme egy rövid emlékeztető: 1999 és 2004 között közel 60 000 amerikai halt meg korai szívrohamban és szélütésben egy széles körben és csalárd módon forgalmazott „innovatív” ízületi gyulladás elleni gyógyszer miatt. Annak ellenére, hogy a halálos kimenetelű eseményekről nagyon korán figyelmeztettek, és egy gyenge szabályozó hatóságot gyakran homokba rúgott egy 136 kilós zsarnok, öt évbe telt, mire a Vioxxot kivonták a piacról. Az eredmény? Körülbelül 30 amerikai – akik semmi másra nem szedték a gyógyszert, mint egyszerű ízületi gyulladás okozta fájdalomra – halt meg szükségtelenül naponta. Repülőgépes szempontból a Vioxx önmagában olyan volt, mintha egy Boeing 737 Max repülőgép lezuhant volna, és mindenkit megölt volna a fedélzetén, ÖT ÉVEN át minden héten!
A vietnámi háborúval való analógia szándékos, tekintettel a hasonló halálos áldozatok számára. Körülbelül 60 000 amerikai halt meg a vietnami háborúban, az Egyesült Államok mintegy 12 éves részvétele alatt. Ezzel szemben a Vioxxnak mindössze öt évre volt szüksége ennyi amerikai megöléséhez, ami azt mutatja, hogy az FDA sokkal hatékonyabb volt az amerikaiak megölésében, mint a Vietkong.
És hány mélyreható gyógyszerbiztonsági reform történt az Egyesült Államokban a Vioxx óta, amelyek biztonságosabbá teszik a gyógyszertárakba való belépést? Hmmm. Nem jut eszembe egy sem. Amikor elolvassa, hogy a Johnson & Johnson hogyan ússza meg újra és újra az FDA laissez-faire gyógyszerbiztonsági megközelítését, megérti, miért csak a jéghegy csúcsa a Vioxx.
Saját dokumentációikban az FDA tisztviselői rendszeresen dicsekszenek azzal, hogy az FDA milyen jól működik együtt „ipari partnereivel”, beleértve az olyan vállalatvezetőket is, mint a Johnson & Johnson, ahol a szabályozó és a szabályozott közötti forgóajtó örök és komoly probléma. Ez a meghittség arra készteti az FDA-t, hogy hihető narratívákat tárgyaljon és alkosson egy gyógyszer biztonságosságáról, és így szolgáltatást nyújtson azoknak, akik az FDA működéséért fizetnek. A gyakorlatban ez lehetővé teszi a visszaeső gyógyszergyártók számára, hogy bűnöző módon forgalmazzanak olyan termékeket, amelyekről tudják, hogy halálosak, bírságot fizessenek, ha lebuknak, majd újra öljenek. A probléma mértékéről Harris megjegyzi, hogy 2003-ban a J&J hét legkelendőbb gyógyszere közül a vállalat „illegális marketingtaktikák – többek között kenőpénzek, jutalékok és az FDA-nak való hazugságok – esetében alkalmazott hat esetben”.
Sokat tanultam ebből a könyvből, de a kérdés, amit leginkább feltettem magamnak, az volt: Miért nem kerültem soha a J&J-re? Nincs több könny Ez a J&J mesteri képességeit mutatja nemcsak abban, hogy érvényesíti az FDA-val szembeni érdekeit, hanem abban is, hogy fegyverminőségű PR-t alkalmazva folyamatosan csiszolja vállalati erényeinek glóriáját. Ezt úgy érte el, hogy a világ történetének egyik legsikeresebb gyógyszeripari vállalata volt, és hegynyi pénzzel monopolizálta a gyógyszeripari vállalatok arzenáljának két legnagyobb fegyverét: a nagy PR-t és a nagy jogi képviseletet. A nagy PR segíthet abban, hogy a rossz hírek ne kerüljenek a nemzeti újságok címlapjaira azáltal, hogy masszívan reklámozza az újságírókat és hatalmas reklámpénzekkel jutalmazza a médiaorgánumokat. A nagy jogi képviselet, beleértve ugyanazokat a cégeket, amelyeket a nagy dohányipari vállalatok képviseletére béreltek fel, ragadta meg a lehetőséget, hogy a J&J-nek dolgozzon, készen, hajlandó és képes háborúba szállni a vállalat nevében. Ahogy korábban említettem, csak kevés ügyvédi iroda lenne hajlandó megkérdőjelezni a J&J jogi erejét, vagy éppen ellenkezőleg, hátat fordítani egy ilyen jövedelmező ügyfélnek.
Talán a J&J szerepe az opioidjárványban volt számomra a legmeglepőbb. Bár szinte mindenki tudja, hogy a Purdue Oxycontin marketingje a sugárhajtóművet is az opioidjárvány tüzébe juttatta (és ezért hatalmas bírságokat fizetett), szinte senki sem tudja, mit vázol fel aprólékosan Harris a könyv felénél: a J&J központi szerepét. Andrew Kolodnyt, a világ legkiválóbb opioidválság-szakértőjét idézi:
„A J&J egyértelműen az opioidjárvány fő mozgatórugója volt, nem a Purdue Pharma. Nemcsak saját márkás opioidjaikat forgalmazták, hanem szinte minden gyártót elláttak a kulcsfontosságú hatóanyaggal.”
Hová megyünk innen?
Harris reformra vonatkozó előírásai, ahogy azt összegzi Nincs több könny sokszor hallották már, és érdemes megismételni őket. Az FDA-nak ki kell küszöbölnie a sötét pénzeket a gyógyszerszabályozásból, és el kell kezdenie az amerikai közvéleményt ügyfeleként kezelni, nem pedig a gyógyszergyárakként. Szigorúan fel kell lépnie az orvosok azon tilalma ellen, hogy pénzt vagy ajándékokat fogadjanak el a gyógyszergyáraktól a betegek kezelése közben, be kell tiltania a gyógyszergyárak által finanszírozott folyamatos orvosi képzést, és át kell térnie egy olyan rendszerre, ahol az amerikai adófizetők (és nem a gyógyszergyárak) fizetik a gyógyszerek szabályozásának és engedélyezésének számláit. Azt is javasolja, hogy át kellene térni egy „légitársasági szintű” biztonsági felügyeleti rendszerre, ahol az új repülőgépek jóváhagyását és a balesetek kivizsgálását külön ügynökségek végzik.
Záró kritikája aligha radikális, és a polcomon sorakozó könyvekben található számos témát visszhangoz: Amíg nem hagyjuk abba, hogy a piszkos pénz írja a gyógyszerek engedélyezésének, forgalmazásának és felírásának szabályait, a rendszerünk csak arra fogja ösztönözni a nagy gyógyszeripari vállalatokat, mint például a Johnson & Johnson, hogy öljenek, bírságokat fizessenek, és újra öljenek.
(Megjegyzés: a recenzió rövidebb változata a következőben jelenik meg: Indian Journal of Medical Ethics www.ijme.in)
-
Alan Cassels Brownstone-ösztöndíjas drogpolitikai kutató és író, aki széles körben írt a betegségterjesztésről. Négy könyv szerzője, köztük a The ABCs of Disease Mongering: An Epidemic in 26 Letters (A betegségterjesztés ABC-je: Járvány 26 levélben).
Mind hozzászólás
