Oltsam be a gyermekemet Covid ellen?

Tegnap, Florida követ Norvégia azzal, hogy nem ajánlja a Covid elleni oltást gyermekeknek. A CDC ajánlja Őket. 

Mit mondanak az adatok? Közegészségügyi tudósokként őszintének kell lennünk azzal kapcsolatban is, amit tudunk, és azzal is, amit nem tudunk. 

A Pfizer-BioNTech mRNS vakcina gyermekeknek történő sürgősségi felhasználási engedélye két randomizált klinikai vizsgálaton alapult. 5-11 éves korig és a 12-15, összesen 4,528 alannyal. Mindkét vizsgálatban csökkenést tapasztaltak az enyhe Covid-fertőzések előfordulásában a második adagot követő két hónapban, a vakcina hatékonysága a fiatalabb gyermekeknél 68% és 98% között, a 75-100 éveseknél pedig 12% és 15% között volt (95%-os konfidencia intervallum). 

Ezek a számok azt jelentik, hogy ha a valódi érték például 90%, és ha 100 gyermek fertőzött volna meg oltás nélkül, akkor közülük 90 elkerüli a fertőzést, ha beoltják őket, míg 10 gyermek a beoltás ellenére is megfertőződik.

Egy olyan vakcina, ami csak az enyhe betegségeket előzi meg, kevéssé hasznos, akkor mi a helyzet a súlyos betegségekkel, a kórházi kezelésekkel és a halálesetekkel? Az oltást kapók között nulla ilyen esemény nem fordult elő. A placebót kapók között sem volt ilyen esemény. 

Ezért a randomizált vizsgálatokból nem tudjuk, hogy a Covid-vakcinák megakadályozzák-e a kórházi kezeléseket és a haláleseteket a gyermekek körében. Azt sem árulják el, hogy az enyhe fertőzés elleni védelem két hónapnál tovább tart-e, vagy hogy a vakcina csökkenti-e a vírus terjedését. 

A randomizált vizsgálatokból származó korlátozott információk miatt megfigyeléses vizsgálatokhoz kell fordulnunk, és most már van egyNew York államban az 23-5 éves gyermekek 11%-a, a 62-12 éves gyermekek 17%-a kapta meg a teljes körű oltást 2022 januárjának végéig. Ezt az 1.2 millió beoltott gyermeket november 29. és január 30. között vizsgálták, összehasonlítva őket az állam oltatlan gyermekeivel. Íme, mit tudtunk meg ebből a tanulmányból, ahol minden kockázatbecslés 95%-os konfidenciaintervallumon alapult.

1. A New York-i tanulmány megerősíti a randomizált vizsgálatok eredményeit. A vakcina csökkenti a rövid távú fertőzés kockázatát. A második dózis beadását követő első két hétben a vakcina fertőzés elleni hatékonysága 62%-68% az 5-11 éveseknél és 71%-81% a 12-17 éves gyermekeknél. 
2. A fertőzés elleni védelem gyorsan csökken. Az oltást követő ötödik héten a vakcina hatékonysága a fertőzéssel szemben 8%-16% az 5-11 éves gyermekeknél, és 48%-63% az idősebbeknél. Az oltást követő hetedik héten a vakcina hatékonysága tovább csökkent, a 18-65 éveseknél 12%-17%-ra. Ez összhangban van a védelem gyors csökkenésével, amelyet a ... körében tapasztaltunk. felnőttekbár a csökkenés a gyermekek esetében gyorsabbnak tűnik. 
   
3. Az 5-11 évesek esetében a vakcina hatékonysága negatív a második adag beadását követő hetedik héten, az oltatlanok fertőzésveszélye alacsonyabb, 29% -56% között van. Hogyan lehetséges ez? Valószínű magyarázat az, hogy az oltatlan gyermekek korábban fertőződtek meg, mint az oltottak, és miután a védelem megszűnt, az oltott gyermekek nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint az oltatlanok, akik mostanra természetes immunitást szereztek. Vagyis a vakcina egyszerűen néhány héttel vagy hónappal elhalasztotta a fertőzéseket. 
   
4. Mi a helyzet a Covid okozta halálesetekkel? Ez az, ami igazán számít. Sajnos a New York-i tanulmány nem közöl halálozási adatokat. Miért? A világjárvány két éve alatt a 0-19 éves New York-iak túlélési aránya 99.999%. A több mint 3 millió gyermek ellenére előfordulhat, hogy a két hónapos vizsgálati időszak alatt nem volt elegendő Covid-haláleset ahhoz, hogy meg lehessen állapítani a vakcina halálozással szembeni hatékonyságát. Még mindig hasznos lett volna összesíteni a számokat, de a tanulmány szerzői ezt nem tették meg. 
   
5. A tanulmány szerint a kórházi kezelések esetében a vakcina hatékonysága magasabb, mint a fertőzések esetében, és bár ez a védelem idővel csökken, a csökkenés lassabb, mint a fertőzések esetében. A jelentett számok azt jelentik, hogy 365,502 5, 11-90 éves gyermek beoltásával becslések szerint 4,047 kórházi kezelést sikerült megelőzni. Ez azt jelentené, hogy egy kórházi kezelés megelőzéséhez 1,235 gyermeket kell beoltani. Ez a szám a 12-17 éves gyermekek esetében XNUMX.
   
   Ezeket a számokat négy okból nehéz megfelelően értelmezni. (i) Két hónapos időszakon alapulnak, és a vakcináknak ezen az időszakon kívül is vannak további előnyei. (ii) Összehasonlítják az oltott gyermekeket az oltatlan, korábbi Covid-fertőzésből eredő természetes immunitással rendelkező vagy anélküli gyermekekkel. Ez alábecsüli az oltás előnyeit a korábbi fertőzés nélküli gyermekek számára, miközben túlbecsüli a természetes immunitással rendelkezők előnyeit. (iii) Magában foglalják mind a Covid miatti kórházi kezeléseket, mind az egyéb okokból történő kórházi kezeléseket, amelyek egyidejűleg nem kapcsolódó enyhe Covid-fertőzéssel járnak. Még ha a vakcina nulla hatékonysággal sem rendelkezik a Covid miatti kórházi kezelések megelőzésében, az enyhe Covid-fertőzés elleni hatékonyság biztosítaná, hogy a vizsgálat jó hatékonyságról számoljon be a kórházi kezelésekkel szemben. Az, hogy a vakcina jelentett hatékonysága magasabb a kórházi kezelések esetében, mint a fertőzések esetében, azt jelzi, hogy legalább némi hatékonyság van az előbbiek esetében, de lehetetlen megfelelően megbecsülni a hatékonyság szintjét olyan adatok nélkül, amelyek megkülönböztetik a Covid miatti és a Coviddal összefüggő kórházi kezeléseket. (iv) A vizsgálatot egy nagy fertőzési hullám idején végezték, amely azóta csökkent. Az előnyök kisebbek az alacsonyabb fertőzési ráta időszakában, amelybe most beléptünk.

Amikor arról döntünk, hogy beoltatunk-e egy gyermeket, figyelembe kell vennünk az ismert és lehetséges mellékhatásokat is. A CDC vakcinabiztonsági adatbázisából tudjuk, hogy a Pfizer és a Moderna vakcinák... szívizomgyulladást okozhat serdülők és fiatal felnőttek körében. Jelenlegi kockázatbecslések 3,000 vagy 8,000 beoltott serdülőre és fiatal férfira vetítve egy szívizomgyulladás előfordulási gyakorisága a tartományban van. A nőknél alacsonyabb a kockázat. Emellett további, még ismeretlen mellékhatások is előfordulhatnak. 

A Covid elleni vakcinát széles körben alkalmazzák gyermekeknél anélkül, hogy szilárd információk állnának rendelkezésre a kórházi kezelésekre és halálesetekre gyakorolt ​​​​hatékonyságáról, valamint anélkül, hogy megfelelő előny-kockázat értékelést lehetett volna végezni. A New York államban nemrégiben végzett megfigyeléses tanulmány néhány fontos darabbal bővíti a kirakós játékot, de még mindig nem tudjuk, hogy az előnyök meghaladják-e a kockázatokat. 

Az idősebb emberek számára, akik még nem estek át Covidon, érdemes beoltatniuk magukat. Bár lehetnek ismeretlen, alacsony kockázatú mellékhatások, a halálozási kockázat jelentős csökkenése messze felülmúlja az ilyen kockázatokat. Gyermekek esetében a halálozási kockázat nagyon kicsi, és az ismert, valamint a még ismeretlen mellékhatások kockázatai meghaladhatják a Covid okozta kórházi kezelések és halálozások csökkentéséből származó előnyöket, amelyek sajnos még nem ismertek.