MEGOSZTÁS | NYOMTATÁS | EMAIL
Ami a Covid elleni mRNS injekciókat illeti, az amerikaiak 100%-ban az FDA-ra és a vakcinagyártókra támaszkodnak a tisztaság és a konzisztencia felmérése és megerősítése terén. Ez rendben is lenne, ha a gyártók és az FDA által alkalmazott tesztelési módszertanok továbbra is teljesen átláthatóak lennének, de ma már nem azok.
Nemcsak a teszteredmények bizalmasak, még a módszertan a felhasznált nem került nyilvánosságra. A világnak csak el kell fogadnia a gyártók szavát, miszerint nincs szennyeződés vagy változékonyság az mRNS-szekvenciában vagy annak... lipid nanorészecske komponensek – annak ellenére, hogy a publikált epidemiológiai adatok mást mutatnak.
A titkolózás burjánzik annak ellenére, hogy a vakcinagyártók megkapják milliárdnyi amerikai adófizetői dollár hogy K+F erőfeszítéseiket végezzék. Az átláthatóságnak pártatlannak kell lennie, különösen az amerikai gyógyszerek minőségét illetően.
Ráadásul mind a Trump-, mind a Biden-adminisztráció javasolta a Covid mRNS szellemi tulajdonjogainak megszüntetését az mRNS injekciók esetében. Ennek ellenére mind az FDA, mind a gyártók szigorúan védik az összetevőkre vonatkozó információkat, mint üzleti titkot. De vajon valóban helyénvaló-e „üzleti titokként” megjelölni, ha a kutatást/fejlesztést/terméket finanszírozták? több százmillió adófizetői dollár?
Egy átlátható, nyilvánosan elszámoltatható FDA-nak törekednie kell arra, hogy jövőre nézve tesztelje a szabályozott termékeinek nagy részét vagy mindegyikét minőségi és a mennyiségi következetesség – és tegye ezeket az eredményeket nyilvánosan elérhetővé.
Egy átlátható FDA megosztaná az mRNS Covid termékek tesztelési módszertanát a megerősítést kérő tudósokkal. De bárki, aki megpróbál hozzáférni ehhez az információhoz, azt fogja tapasztalni, hogy egy ... révén blokkolva van. FDA jelentés használhatatlanná tették nemcsak a módszertan, hanem az FDA módszertankritikájának nevetséges kihagyásai.
Összetevők listája vagy vizsgálati módszertan nélkül az FDA-n vagy a gyártókon kívül senki más számára lehetetlen pontosan tudni, hogyan kell ellenőrizni a termék állandóságát. Ez különösen aggasztó, mivel a független módszertannal végzett új, előzetes adatok aggasztó bizonyítékokat szolgáltattak... szennyeződés az mRNS Covid termékben.
Az FDA nem megfelelő minőségvizsgálati módszertana
Az is aggasztó, hogy 2021-ben az FDA úgy döntött, hogy elkezdi ellenőrizni Amerika gyógyszeripari minőségét egy távoli átvétel nak,-nek "postán beküldött „drogminták” – sokkal kevésbé megbízható eljárás, mint az FDA tisztviselői által közvetlenül a gyártóüzemekben vagy elosztási pontokon gyűjtött minták vizsgálata.
Ez a „postai úton beküldött” mintavételi módszertan abszurd. Olyan lenne, mintha egy állami egészségügyi minisztérium ellenőrizné az éttermeket azzal, hogy arra kéri őket, hogy rendszeresen postán küldjék be az étlapjukon szereplő különféle tételeket az esetleges élelmiszer eredetű szennyeződések vizsgálatára, vagy arra kéri az éttermeket, hogy ígérjék meg a tételek saját maguk általi tesztelését.
A specifikus adagolási átláthatóság hiánya nem elsöprő
Minden más FDA által jóváhagyott gyógyszerrel ellentétben, beleértve a korábban jóváhagyott RNS-alapú termékeket is, mint például patisirán (Onpattro®)egyik Covid injekció sem tartalmazza a hivatalos FDA által meghatározott szekvenciát, molekulatömeget és milligrammos erősségűt. csomagcímke. Normális esetben a hivatalos FDA csomagolási címkézés tartalmazza az adott mennyiségben található tényleges összetevők részleteit, beleértve a szerkezetet/szekvenciát és a specifikus koncentrációt. Ez nem így van a Covid mRNS címkék esetében.
Nézz utána, milyen gyógyszerre tudsz gondolni a listán. Drugs.com adatbázis, és látni fogja, hogy az összes címke hogyan tünteti fel a szerkezetet és/vagy a molekulatömeget a hivatalos csomagolási címkén. A Covid mRNS injekciók egy feltűnő kivétel az FDA történelmi jóváhagyási gyakorlata és a „valódi címke” szabálya alól.
A tanulmány számos kritikus fontosságú kérdést vet fel, amelyekre nem lehet válaszolni anélkül, hogy előzetesen ellenőriznénk a konzisztenciát – és a „postai úton” történő mintavételezés… nem a módját.
Az összetevők átláthatóságának biztosítása és a minőség biztosítása megfelelő mintavételi módszertan segítségével az FDA egyik alapvető küldetése. Valójában ez volt a fő oka annak, hogy az ügynökség megalapítása 1906-banAz amerikaiak ma teljes átláthatóságot és fokozott minőségellenőrzést érdemelnek a gyógyszereinkkel kapcsolatban. Az egészségünk múlhat ezen.
Újra közzétett RealClearHealth
-
Dr. David Gortler farmakológus, gyógyszerész, kutató és az FDA vezető vezetői csapatának korábbi tagja, aki az FDA biztosának vezető tanácsadójaként szolgált az FDA szabályozási ügyeiben, a gyógyszerbiztonságban és az FDA tudományos politikájában. Korábban a Yale Egyetem és a Georgetown Egyetem farmakológia és biotechnológia didaktikai professzora volt, több mint egy évtizedes akadémiai pedagógiai és laboratóriumi kutatási tapasztalattal, közel két évtizedes gyógyszerfejlesztési tapasztalatának részeként. A washingtoni Heritage Foundation egészségügyi és FDA-politikai részlegének vezető munkatársa, valamint 2023-ban Brownstone-ösztöndíjas lett.
Mind hozzászólás
