A szövetségi kormányzat komoly irányváltást jelzett az autizmus kérdésében. Egy közös megjelenésen, amely kevésbé tűnt sajtótájékoztatónak, inkább politikai fordulatnak, Donald J. Trump elnök Robert F. Kennedy Jr., a HHS minisztere, Jay Bhattacharya, az NIH igazgatója, Marty Makary, az FDA biztosa és Mehmet Oz, a CMS igazgatója mellett állt ki, hogy felvázoljanak egy olyan, az összes ügynökséget érintő tervet, amely az autizmust sürgős, kezelhető közegészségügyi válságként kezeli – nem pedig egy karrierhosszig tartó támogatási futószalagként.
A csomag átfogó. Első osztályú kutatási kérdésekké emeli a környezeti és gyógyszerészeti kockázatokat, klinikai relevanciával irányítja a címkemódosításokat, és elkezdi lebontani a szent teheneket, amelyek egy generáció óta elfojtják az őszinte kutatást.
A főcím lépései
Trump a kulturális tabuval, az acetaminofennel állt az élén. Szorgalmazta, hogy terhesség alatt „csak orvosilag indokolt esetben” alkalmazzák, óva intett a gyermekek reflexszerű beadásától „minden alkalommal, amikor oltást kapnak”, és ezeket az álláspontokat az autizmus növekvő arányához kötötte, amely „családokat tett tönkre” és hatalmas társadalmi költségeket okozott. Kisebb oltási adagokat is szorgalmazott, szélesebb körű ütemterv mellett, és előrevetítette a CDC politikájának modernizálását: az MMRV szétválasztását kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni oltásokra. A rutinszerű HepB születési dózis megszüntetését „forradalomnak” nevezte, azzal érvelve, hogy a szexuális úton terjedő fertőzés nem indokolja az általános újszülöttkori expozíciót.
Kennedy pontról pontra megismételte ezt az őszinteséget. Az „autizmus genetikájára” vonatkozó évtizedek óta tartó megszállottságot szándékosan gyümölcstelennek nevezte, ami egyenértékű a tüdőrák genomjainak tanulmányozásával, miközben betiltják a „cigaretta” szót. Bejelentette, hogy a HHS lépni fog az acetaminofen ügyében: az FDA biztonsági címkék módosítását fogja előírni az acetaminofent tartalmazó termékeken, különös óvatossággal terhesség esetén és körültekintő alkalmazással gyermekeknél. Ragaszkodott a „legalacsonyabb hatásos dózis” szabványaihoz, és ígéretet tett egy sor további jelentés elkészítésére, amelyek megvizsgálják... minden lehetséges közreműködők – beleértve az oltásokat is – „tabuk nélkül”. Az anyákat nem fogják gázzal megvilágítani. Az elhanyagolás időszaka véget ért.
A retorikától a karokig
Makary az FDA eszközeit ismertette. Bejelentette az acetaminofenre vonatkozó frissített címkézési követelményeket. Főbb kohorsz- és összesített elemzésekre – Boston Birth Cohort, Nurses' Health Study és egy Mount Sinai áttekintés/metaanalízis – hivatkozott, amelyekben a bizonyítékok összességét a prenatális acetaminofen és a neurofejlődési kimenetelek, köztük az autizmus ok-okozati jelzéseivel összhangban lévőnek írta le. Megkérdőjelezte a gyermekgyógyászati gyakorlatot uraló „tudatlan” lázcsillapító reflexet, sőt, megjegyezte a bizonyítékokat arra vonatkozóan is, hogy a láz kezelése meghosszabbíthatja a betegséget a kisgyermekeknél, mivel a láz a gazdaszervezet védekező funkcióját szolgálja. Így néz ki a szabályozási tudomány, amikor figyelembe veszi a fiziológiát.
Makary bejelentett egy azonnali következményekkel járó címkemódosítást is: a vényköteles leukovorin (folinsav) felírását. Összefoglalta azokat a bizonyítékokat, amelyek szerint az autista gyermekek egy alcsoportja autoimmunitást mutat az agy folátreceptoraival szemben, és arról számolt be, hogy azokban a vizsgálatokban, ahol leukovorint alkalmaztak az agyi foláthiány kezelésére, a válaszadási arány akár kétharmad is lehetett. Ez a címkemódosítás azért fontos, mert azt mondja a klinikusoknak: van egy meghatározott útvonal, amelyet kipróbálhatnak, védőkorlátokkal.
Oz ezután valami ritka dolgot tett a CMS számára: a térítést a valós bizonyítékok gyűjtéséhez kötötte. A CMS útmutatást fog kiadni az államoknak a lefedettség biztosítása és a leukovorinnal kapcsolatos kimeneteli adatok rögzítése érdekében, mint az első, FDA által elismert autizmus kezelési útvonallal. Az autizmus diagnózisainak ötszörösére növekedését elegendő okként említette arra, hogy ne várjunk tökéletes, randomizált, kontrollált vizsgálatokra (RCT) a hozzáférés támogatása előtt. A tanulási ciklusokkal rendelkező lefedettség régóta esedékes.
NIH: A szlogenektől a tanulmánytervekig
Bhattacharya az Autizmus Adattudományi Kezdeményezés keretében küszöbön álló díjakról beszélt – tizenhárom támogatásról, amelyek előtérbe helyezik... Exposomika hogy tükrözze azt a valóságot, hogy az autizmus kölcsönhatásban álló tényezőkből, nem pedig egyetlen génnel kapcsolatos mítoszokból ered. Hangsúlyozta az FDA-val és a CMS-szel való együttműködést a felfedezések szabályozással és térítéssel való összehangolása érdekében, hogy az eredmények átlépjék a transzlációs kanyont. Röviden: úgy tervezze meg a portfóliót, hogy az válaszoljon a klinikákon és a bíróságokon is fontos kérdésekre, ne csak a kinevezési aktákban.
Vakcinák: Adag, Időzítés, Összetétel
Trump az újrakalibrálást sürgette: kisebb dózisok, szélesebb időközök, komponens vakcinák a kombinált alapértelmezettek helyett, és a HepB elleni születési dózis mechanikus megszüntetése. Egyértelmű felhívást intézett az újdonsült szülőkhöz: „Ha babát szül, semmiképpen se adjon neki Tylenolt.” –, és megkérdőjelezte, hogy miért bővült ilyen agresszívan a gyermekgyógyászati oltási ütemterv. Felvetette a nyilvánvaló politikai gazdaságtant: a profitot és a munkafolyamatok kényelmét. Számítson visszaesésre. Számítson a régóta elhallgatott kérdésekre is – az adjuvánsokról, a kumulatív alumínium-expozícióról és a kockázatbecslésről –, hogy végre oxigénhez jusson.
Kennedy és Trump is a HHS azon törekvését tűzte ki célul, hogy „higanymentesek legyenek a vakcinákban, és alumíniummentesek legyenek a vakcinákban”. Ha a HHS megvalósítja ezt a célt – újraformulált termékek, biokompatibilis adjuvánsok vagy valóban kockázatalapú ütemtervek révén –, a gyermekgyógyászat egy „biztonságosság a tervezéstől” korszakába lép, amelynek 20 évvel ezelőtt el kellett volna kezdődnie.
Az Amish-utalás és a nagyobb testfelépítés
Trump az amis közösségekben tapasztalható alacsony autizmusarányokra hivatkozott a környezeti és kulturális meghatározó tényezők valószínűségének illusztrálására. A szövetségi terv nem erre az egyetlen megfigyelésre támaszkodik; nyilvános útmutatóként használja az összehasonlító epidemiológiához: ha az arányok eltérnek a populációk között, a gének önmagukban nem tudják megmagyarázni a mintázatot. Ez visszaállítja az alapvető elveket egy olyan területen, amely a genetikai esszencializmusba sodródott, miközben az előfordulás szárnyalt.
Mi változik holnap reggel?
Az orvosok a naponta elérhető gyógyszerek címkéjén található új információkkal fognak gyakorolni. A szülők – a szövetségi kormánytól, nem egy blogtól – engedélyt kapnak arra, hogy kérjenek térközt, összetevőket kombinációk helyett, és kockázattudatos adagolást. Az állami Medicaid programok és a magántervek CMS útmutatást kapnak, amely csökkenti a leukovorinhoz való hozzáféréssel kapcsolatos súrlódásokat, és ami döntő fontosságú, egy országos eredményadatbázist épít fel. A kutatók az expozícióbiológiát helyezve a középpontba, nem pedig a peremre helyezve fognak versenyezni az NIH-forrásokért. Az FDA-nak elvárás, hogy a fiziológiai célokat – például a lázat – is mérlegelje az előny-kockázat elemzésében, ne csak a tünetek elnyomását.
A kulturális váltás
Kennedy hangosan kimondta a halkabb részt: „Nincsenek tabuk.” Ez a reform. Évekig az időbeli összefüggésekről, biológiai valószínűségről és objektív biomarkerekről beszámoló anyáknak és klinikusoknak azt mondták, hogy üljenek le és legyenek hálásak. Ma a HHS vezetősége azt mondja nekik, hogy álljanak fel és hozzanak adatokat. Nem tudod megjavítani azt, amit a kultúrád tilt, hogy mérj.
A gondnokság politikája
Ez nem performatív populizmus. Ez adminisztratív gondoskodás: a címkéket a bizonyítékokkal kell összehangolni, a támogatásokat a valós kérdésekkel, a fedezetet a tanulással, az ütemterveket az egyénre szabott kockázatokkal kell összehangolni. Így csökkenthető a fájdalom és a szenvedés anélkül, hogy meg kellene várni, amíg egy generációnyi gyermek kiöregszik az adatokból.
A Bezárás
Trump zárásként arra szólított fel, hogy kevesebb, az oltási időpontokhoz kapcsolódó gyermek-egészségügyi látogatást tegyenek meg, ami közvetlen csapás a menetrend tehetetlenségére. Személyes beszámolókat mesélt olyan fiúkról, akik autizmusba visszafejlődtek, és őszintén megkérdezte, miért nőtt ilyen gyorsan az oltási ütemterv. A gyógyszergyárak és az orvosok profitját említette a túlzsúfolt oltási ütemterv lehetséges mozgatórugójaként.
Az amerikai családok évtizedek óta várnak arra, hogy a szövetségi egészségügyi vezetés az autizmust megoldható rendszerproblémaként kezelje. A mai csomag nem ad választ minden kérdésre. Valami bátrabbat tesz: lehetővé teszi a fontos kérdéseket, és olyan karokat mozgat, amelyek megváltoztatják a gyakorlatot, miközben a válaszok megérkeznek.
Nincsenek többé tabuzónák. Nincs több gázvilágítás. Nincs több performatív genetika, miközben az előfordulás növekszik. Végre megkezdődik az okok, mechanizmusok és kezelések megalkuvást nem ismerő, könyörtelen keresése – címkékkel, támogatásokkal és nyilvánossággal alátámasztva.
Újraközölve a szerzőtől Alsó raklap
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
