A sarkán a Dobbs A Biden vezette FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) döntése, amely visszaállítja az abortuszpolitikát a demokratikus folyamatba, azt javasolja, hogy töröljék el a szájon át szedhető fogamzásgátlók receptkötelességét, és tegyék elérhetővé azokat vény nélkül. Ez a javaslat inkább politikai, mint tudományos szempontokat követ, és fennáll a nők és lányok súlyos egészségügyi károsodásának veszélye.
A vény nélkül kapható termékek jóváhagyásának történelmi szabványai
A legtöbb gyógyszerrel ellentétben a szájon át szedhető fogamzásgátlók fiziológiailag különösen erősek, mivel hormonok (nem egyszerűen gyógyszerek). A beadott hormonok tükrözik az egyén saját endokrin rendszerének és agyának természetes kémiai jeleit. A vény nélkül kapható fogamzásgátló gyógyszer szintetikus progesztineket tartalmaz, amelyek utánozzák az endogén progeszteron aktivitását, de további farmakológiai hatásokkal is rendelkeznek.
A modern vény nélkül kapható gyógyszerek biztonsági mutatói jellemzően túlnyomórészt pozitívak, és általában (de nem mindig) a ... számára készültek. ideiglenes, rövid időszak Tünetek vagy állapotok enyhítésére. Gondoljunk csak a Ben-Gay-re, a szimetikonra, a biszakodilra, a Chloraseptic-re és a Neosporinra. Ezeket jellemzően önbeadják, és a kevés biztonsági aggály a címkéken és a betegtájékoztatókban szerepel, általában apró betűs nyomtatásban.
Ezzel szemben a szájon át szedhető fogamzásgátlók hosszú távú, napi szedésű hormonális termékek. potenciálisan évekig vagy évtizedekig – és közvetlenül összefüggésbe hozhatók olyan súlyos orvosi kockázatokkal, amelyek engedéllyel rendelkező orvos felügyeletét igénylik. Valójában soha egyetlen vényköteles hormont sem javasoltak hosszú távú, napi vény nélkül kapható termékként.
A progesztinnel kapcsolatos kockázatok listája kiterjedt, és a Medline szerint magában foglalja a súlygyarapodást, a migrénes fejfájást, a túlzott vérzést, a depressziót, a pattanásokat, a hirsutizmust (nem kívánt szőrnövekedést) és a látásvesztést. Egyéb orvosi kockázatok a rák, a pszichiátriai és a nemi úton terjedő betegségek.
Ha az FDA recept nélkül elérhetővé teszi a szájon át szedhető fogamzásgátlókat, a klinikusok nem lesznek jogosultak figyelmeztetni, monitorozni vagy értékelni a betegeket ezekről a kockázatokról.
Mellrákszűrések
A mellrák jelenleg a világon a leggyakoribb nem bőrrák – 2020-ban először megelőzte a tüdőrákot –, és már... a második a rákos halálozás vezető oka az amerikai nők körébenA Nemzeti Rákkutató Intézet tanulmányai kimutatták, hogy a progesztinek hosszú távú alkalmazása növelheti a kockázatát és/vagy súlyosbíthatja a meglévő emlőrákotMiért nem foglalkozott az FDA tanácsadó bizottsága a vény nélkül kapható szájon át szedhető fogamzásgátlók amúgy is aggasztó epidemiológiájának potenciális súlyosbításával? Minden receptfelújítási időpont egyben orvosi látogatás is, ahol az orvosok vizsgálatokat végezhetnek, mammográfiát rendelhetnek el és egyéb orvosi értékeléseket végezhetnek.
Méhnyakrák és nemi úton terjedő betegségek
A méhnyakrák és a szexuális úton terjedő betegségek felfedezésében elengedhetetlen a Pap-teszt (a méhnyaksejtek vizsgálata) és a fizikális vizsgálat. Houstoni Egyetem kimutatták, hogy a progesztineket tartalmazó fogamzásgátlók képesek növelheti a méhnyakrák kockázatát, vagy súlyosbíthatja a meglévő méhnyakrákotMás tanulmányok azt mutatják, hogy az öt évnél hosszabb ideig szájon át szedő fogamzásgátlókat szedő nőknél akár 60 százalékkal nagyobb a méhnyakrák kockázata mint azok a nők, akik soha nem használták őket, a Nemzeti Rákkutató Intézet szerint, egy A Nemzetközi Rákkutató Ügynökség 2003-as, franciaországi kiadványa, amely 12,531 XNUMX beteget érint.
Rendszeresen végeznek Pap-tesztet, amikor a betegek felkeresik nőgyógyászukat fogamzásgátló receptek felírására vagy újratöltésére, és ha rendellenes leletet észlelnek, azonnali intézkedéseket lehet tenni. Már több mint becslések szerint 20 millió új Évente jelentett nemi úton terjedő betegségek az Egyesült Államokban. A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok szerint a HPV (humán papillomavírus) a leggyakoribb nemi úton terjedő betegség az Egyesült Államokban, amely szexuális úton, észrevétlenül terjed, a tünetek csak később jelentkeznek. A HPV méhnyakrákba való áttétA HPV-nek, más vírusos nemi úton terjedő betegségeknek, mint például a herpesznek és a HIV-nek, nincs gyógyszeres gyógymódja.
A progeszteronhasználat összefüggésben áll a depresszióval és a hangulatzavarokkal
A hangulati és szorongásos zavarok jelentősen túlreprezentáltak a nők körében, a súlyos depressziós zavar és a legtöbb szorongásos zavar is előfordul. kétszer olyan gyakori a nőknél, mint a férfiaknálEzen különbségek egyik fontos oka potenciálisan a progesztin alkalmazása a vény nélkül kapható orális fogamzásgátlókban.
Bizonyítékok vannak arra, hogy a progeszteron adagolása hozzájárulhat depresszió és egyéb negatív hangulati tünetekProgeszteron termékek is rosszabbodik meglévő hangulati tünetekAmikor a kutatók az ösztrogén önmagában, illetve az ösztrogénnel és progeszteronnal kombinált kezelés hangulatra gyakorolt hatását vizsgálták, egyesek kedvező hatást találtak.
Amikor azonban a tanulmányok elkülönítik a progeszteron ösztrogén nélküli hatását, negatív hatás figyelhető meg a hangulatraEz egy fontos különbség, mivel a legtöbb szájon át szedhető fogamzásgátlóval ellentétben a javasolt vény nélkül kapható termék csak progesztint tartalmaz. Valójában egy 2022-es tanulmány kijelentette, hogy „az egyik leggyakoribb ok, amiért [a felíró orvos] abbahagyja a szájon át szedhető fogamzásgátló szedését, az hangulatváltozások vagy depressziós tünetek fokozódása. "
Ennek érdekében: Valóban elvárja az FDA a vény nélkül kapható fogamzásgátlókat használó fiatal lányoktól és nőktől, hogy a termék használata közben potenciálisan önmonitorozást végezzenek többféle rák, nemi úton terjedő betegségek, pszichológiai változások és egyéb súlyos mellékhatások esetén?
Gyermekek veszélyeztetése és a szülők elnyomása
A közvetlen egészségügyi következményeken kívül a döntéshozóknak figyelembe kell venniük a lehetséges nem szándékolt következményeket is. Ha a szájon át szedhető fogamzásgátlók mindenki számára bármikor elérhetővé válnának, az a kiskorú gyermekekre, a szexkereskedőkre és a szexuális zaklatókra is vonatkozna.
Ezen egyértelmű veszélyek ellenére az Amerikai Nőgyógyászati Kollégium (ACOG) szóvivője az FDA tanácsadó bizottsági ülésével kapcsolatos tájékoztatón nyilvánosan kijelentette, hogy nemcsak a vény nélkül kapható szájon át kapható fogamzásgátlókat népszerűsíti, hanem megismétli a hivatalos... weboldal ajánlás támogatja „…vény nélkül kapható (szájon át szedhető) hormonális fogamzásgátlók életkori korlátozások nélkül" (kiemelés hozzáadva)
Egyetért az FDA az ACOG-gal? Támogatják majd a vény nélkül kapható orális fogamzásgátlók forgalmazását „Korhatár nélkül?” Engedélyezik-e a vény nélkül kapható termékek értékesítését is? automaták, ahogy a B terv esetében is tették hova helyezkednének el állítólag Amerika állami középiskoláiban?
…Mi a helyzet a nyilvános középiskolák?
…Mi a helyzet a nyilvános általános iskolák?
Ez gyorsan problémává válik, mivel a gyerekek korlátozottan ismerik a mikrobiológiát, a nemi úton terjedő betegségek jeleit vagy tüneteit, illetve egyes nemi úton terjedő betegségek tartósságát vagy halálozását. Ezzel egyidejűleg a vény nélkül kapható szájon át kapható fogamzásgátlók széles körű elérhetősége a célzott okostelefon- és online hirdetésekben valószínűleg több és kockázatosabb szexuális viselkedésre ösztönözné a fiatalokat.
Továbbá, mivel a szájon át szedhető fogamzásgátlók gondos és fegyelmezett betartást igényelnek a terhesség hatékony megelőzésében, Amerikában a fiatalkori terhességi arány valójában növekedhet a nem orvosi felügyelet mellett történő alkalmazás miatt.
A gyermekek szexuális „autonómiájának” előmozdítása?
A szájon át szedhető fogamzásgátlók vény nélkül kaphatóvá tétele nemcsak az orvosokat veszi ki a képből, hanem a kiskorú gyermekek szüleit is. A szülők a gyermekeink fizikai, erkölcsi és pszichológiai jólétének legjobb védelmezői, és joguk van tudni, hogy kiskorú gyermekeik szedik-e ezeket a gyógyszereket, hogy jobban megvédhessék őket. Megjegyzendő, hogy a meglévő B-tervű sürgősségi fogamzásgátló automaták készpénzt vagy hitelkártyát is elfogadnak, amelyek megtévesztő módon... a postán küldött kivonatokon a díjakat „árusítóhely és snackek” kategóriában tünteti felUgyanez minden bizonnyal előfordulhat a vény nélkül kapható szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták esetében is.
Eközben a vény nélkül kapható orális fogamzásgátlók szószólói, mint például az ACOG, inkább arra összpontosítanak, hogy minden klinikai vagy szabályozási ellenőrző összeget kiküszöböljenek, lelkesen sietve, hogy eltávolítsák a vélt „akadályokat” annak érdekében, hogy támogassák a „kiskorúak szexuális függetlensége és autonómiája„Vajon mit szólna a legtöbb szülő ahhoz, ha a gyermekei „szexuális függetlenséggel” rendelkeznének?”
A kockázatok meghaladják az előnyöket
A meglévő adatok azt mutatják, hogy a szájon át szedhető fogamzásgátlók vény nélkül is elérhetővé tétele számos negatív közegészségügyi következménnyel járhat. Ezenkívül a szájon át szedhető fogamzásgátlók és a meglévő vényköteles gyógyszerek kölcsönhatása a váratlan terhességek és a súlyos mellékhatások gyakoribb előfordulásához vezethet az anyáknál, a csecsemőknél és a gyermekeknél.
Vannak egyéb fontos hormonális változások hipotetikusan összefüggésbe hozható a szájon át szedhető fogamzásgátlók alkalmazásával olyan nőknél, akiknél további kutatásokra van szükség, a fejlődő magzatra gyakorolt hatások mellett, amikor a szedés a terhesség korai szakaszában folytatódik (amikor lányok vagy nők azért folytatják a tabletták szedését, mert nem tudják, hogy már terhesek).
Történelmi szabványok és az FDA küldetése
A szájon át szedhető fogamzásgátlók több mint hét évtizede csak receptre kaphatók, és jó okkal. Ebben az esetben az FDA szerepe az, hogy adatvezérelt döntéseket hozzon a közegészségügy és a gyógyszerbiztonság szempontjai alapján, nem társadalmi aggályokat, a gyermek „szexuális függetlenségét és autonómiáját” vagy a „reproduktív egészséghez” való hozzáférés észlelt „akadályait” célozzák. Az FDA-ra hárul a teher, hogy kétséget kizáróan kijelentse, hogy alapvetően megállapítottak valamit a szájon át szedhető fogamzásgátlók biztonságosságával kapcsolatban ahhoz, hogy vény nélkül is használhatók legyenek.
A tanácsadó bizottság megbeszélése során a paneltagok elismerték az adatok bizonyos korlátait, de végül arra a következtetésre jutottak, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a vény nélkül kapható fogamzásgátló tabletta előnyei meghaladják a kockázatokat. Az FDA bizottságának egyik tagját idézték:
„Azt hiszem, tökéletes adataink vannak? Nem. Azt hiszem, hogy ez egy tökéletes tanulmány volt? Nem. Azt hiszem, hogy megfelelő volt ahhoz, hogy…” érez [kiemelés tőlem] megnyugtatott, hogy nagyszámú ember használhatja ezt a szert rendeltetésszerűen? Igen.”
Természetesen az FDA-nak vagy bármely közegészségügyi tudósnak nem így kellene gondolkodnia. Bizonyított, meggyőző bizonyítékokra kellene várnia, és elsődleges célként a kockázatok és előnyök teljes spektrumát kellene figyelembe vennie, ahelyett, hogy arra hagyatkozna, hogy „hogyan érzik magukat”. Továbbá nem csak a „gyógyszer rendeltetésszerű használata” az egyetlen szempont, amelyet figyelembe kell venni. Különösen azért, mert az FDA szakértői elismerték, hogy a szponzor által benyújtott adatok jelentős hiányosságai, akinek nyilvánvalóan anyagi érdeke fűződik az ügyhöz. Bár egyetlen tanulmány sem „tökéletes”, nem világos, hogy a fent említett veszélyeket figyelembe vették-e, vagy az FDA tagjai csupán a szponzor által biztosított információkra támaszkodtak, vagy saját, független kutatást végeztek.
Jól szemlélteti, hogyan indokolták az FDA tanácsadó bizottságának tagjai a döntésüket. Normális körülmények között bármelyik egy a fent említettek közül a nemkívánatos események vagy a közegészségügyi kockázatok elég meggyőzőek lennének ahhoz, hogy okot adjanak a bizottsági elutasításra – vagy legalább egy nem egyhangú ajánlás... De hát az FDA az, ami... saját külső tanácsadó bizottsági tagjait választja ki.
Egy vény nélkül kapható, szájon át szedhető fogamzásgátló jóváhagyása egy újabb példa lenne arra, hogy az amerikai közegészségügyi ügynökségek és tanácsadók hogyan helyezik a szubjektív, nem FDA-s prioritásokat a kellene elé. szilárd, validált tudományos bizonyítékok a biztonságról és a közegészségügyi előnyökrőlSajnos ma már túl sok példa van erre az amerikai szövetségi ügynökségeknél, különösen az mRNS-termékek gyorsított engedélyezése, a lezárások és a különféle előírások tekintetében, a számos nemrégiben kiadott, félrevezető, nem Coviddal kapcsolatos FDA gyógyszerengedélyezés és... A HHS a gyermekek transzneműségének támogatásaAnnyira botrányos, hogy még a British Medical Journal olyan írásokat tesz közzé, amelyekben korábbi FDA-tudósok gúnyolják az FDA más, friss, tudományosatlan döntéseit és jóváhagyásait.
Bárki, aki követte az FDA-t, tudja, hogy Biden alatt sok (de nem az összes) FDA-részleg engedékeny lett a „biztonságos és hatékony” szabványokkal kapcsolatban. Sajnos Biden FDA-ja lenne a felelős a negatív következmények özönéért, ha a szájon át szedhető fogamzásgátlók vény nélkül kaphatóvá válnának.
Az orvosi és epidemiológiai kockázatok alapján a szájon át szedhető fogamzásgátlóknak továbbra is csak receptre kellene válniuk. A professzionális orvosi szűrések, kontrollvizsgálatok, oktatás, tesztek és vizsgálatok előírása nem akadályozza a nők és lányok egészségét, hanem a legjobb védelmet nyújtja. Mivel az eset ennyire egyértelmű... status quo, vajon az FDA biztosa megteszi-e hozzáférés or betegbiztonság a végső prioritása?
Erre a választ hamarosan megtudjuk.
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
