Brownstone » Brownstone Journal » Kormány » Az FDA Paxlovid Pandemoniuma
FDA Paxlovid Pfizer

Az FDA Paxlovid Pandemoniuma

MEGOSZTÁS | NYOMTATÁS | EMAIL

2022 augusztusában írtam egy cikket a Pfizer Paxlovid jóváhagyásáról. Arról beszéltem, hogy a Fehér Ház adófizetői dollármilliárdokat ítélt meg a Pfizernek, mielőtt meggyőző megállapításokat tett volna az FDA számára a biztonságosságról vagy a hatékonyságról. 

A Paxlovid jóváhagyásával a Biden Fehér Ház és az FDA szándékosan figyelmen kívül hagyta száz a következőn végzett klinikai vizsgálatokból: százezrek a betegek részletesen ismertetik a gyógyszer igazolt biztonságosságát és hatékonyságát IVM és a HCQ.  

Sok más dologhoz hasonlóan, amit a Biden Fehér Ház megvalósít, számos ötletet, koncepciót és közegészségügyi előírást erőltetnek át, amelyek „látszik"mint ők tudott munkájukat, de a szükséges meggyőző, tudományosan megszerzett bizonyítékok nélkül, amelyek alátámasztanák, hogy lesz működik.  

Ráadásul a Fehér Ház látszólag nem is érdeklődik a tanulás iránt. Újra és újra megismétlik hibáikat Amerika politikájának kialakítása során. Vészhelyzet ide vagy oda, nincs mentség a tudományos módszertan feladására (vagy a rossz tesztelési módszerek alkalmazására), ezáltal veszélyeztetve az amerikaiakat – különösen, ha a közegészségügyről van szó.  

A Paxlovid csupán egy a közegészségügyi hazugságok tucatnyi példája közül (túl sok ahhoz, hogy itt felsoroljam), amelyeket a kaotikus Biden Fehér Ház és az FDA etikailag engedékeny pártos marionettjei erőltetnek. A Paxlovid esetében nemcsak hogy szándékosan figyelmen kívül hagyták a kudarc bizonyítékait, hanem a prospektív tesztelési módszertanokat is megváltoztatták a vizsgálat közben, hogy pozitív eredményt érjenek el, amikor nyilvánvalóvá vált, hogy a Paxlovid-vizsgálat eredményei nem érik el az eredeti végpontokat. Valójában a Pfizer már korábban úgy döntött, hogy leállítja a Paxlovid-vizsgálatot, de aztán meggondolta magát, miután az FDA a Fehér Házon keresztül közbelépett. 

Még rosszabb: Az nem először fordul elő, hogy az FDA elhagyta a tudományt Biden alatt (figyelmeztettem, hogy ez visszatérő téma lesz 2021 elején). A Paxlovid kudarc volt, de a Fehér Ház ostoba módon már előre fizetett 5.3 milliárd dollárt a Pfizernek. Ahelyett, hogy beismerte volna a kudarcot és a hatalmas pazarlást, az FDA közbelépett, és mindenféle átláthatóság nélkül megváltoztatta a megállapított klinikai vizsgálati paramétereket a vizsgálat közben, hogy a Paxlovid eredményei jobbnak tűnjenek, mint amilyenek voltak. A Pfizer ezután befejezte a vizsgálatot, sikeresnek nyilvánította a Paxlovidot, és a Fehér Ház megduplázta 5.3 milliárd dolláros befektetését, undorító, 10.6 milliárd dolláros összeget költve a Paxlovidra.  

Ezt az erkölcsi és tudományos döntést Amerika elviselhetetlen, öntelt, adófizetők által finanszírozott köztisztviselői hagyták jóvá, akik azt hirdetik, hogy a baloldal „a tudomány pártja„és ezt ünnepelte, amikor Bident megválasztották,”a felnőttek ismét irányítanak. "  

"A tudomány nyomán„…ez a fáradt csilingelésük, de…” nem a tényleges politikájuk.  

Még felháborítóbb volt az ápolók, gyógyszerészek és orvosok száma, akik tanúi voltak – és teljes mértékben felismerték – a tudományos visszaéléseket, de hallgattak (és hallgatnak is továbbra is), megmagyarázhatatlan módon a politikusok, a bürokratikus kórházi adminisztrátorok, a mainstream hírek vagy a közösségi média klinikai ajánlásait követve. Lehetetlen túlbecsülni ezen szakemberek gyávaságát, konformizmusát és szakmai felelősségét, akik megszegték a betegek védelmére tett esküjüket.  

A valóságban az amerikaiak még mindig nem kaptak választ a Fehér Háztól, az FDA-tól vagy más HHS-tisztviselőktől a következőkre: 

1) A Fehér Ház logikája, miszerint 10.6 milliárd dollárért vásárolt Paxlovidot, a biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó konkrét bizonyítékok nélkül;

2) Hány fel nem használt Paxlovid adag maradt, amelyek végül lejárnak és kidobásra kerülnek a fel nem használt, enyhébb betegség miatt, ami járványügyileg szükségtelenné teszi a használatát;

3) A „rebound” Paxlovid fertőzések valós előfordulásának nyilvánosságra hozatala (amelyet a gyógyszerbiztonsági epidemiológusok nehezen tudnának feltárni, mivel a Fehér Háznak, a Pfizernek és az FDA-nak minden oka megvan arra, hogy a valósnál alacsonyabb gyakorisággal jelentse, ráadásul a „rebound” nem hivatalos [MedDRA] mellékhatás-jelentési kifejezés);

4) A jelenlegi/korábbi felírási adatok és árak, valamint egyéb Paxlovid mellékhatásokkal kapcsolatos frissítések;

5) A Pfizerrel, a Fehér Házzal és az FDA tisztviselőivel folytatott kommunikáció teljes körű nyilvánosságra hozatala, tudományosan megalapozott magyarázattal arra vonatkozóan, hogy miért módosították a Paxlovid kritikus paramétereit a vizsgálat közben, és miért nem indítottak teljesen új vizsgálatot;  

6) A „Paxlovid-rebound” hivatalos farmakológiai, mechanisztikus magyarázata;

7) Miért hasonlították össze a Paxlovid vizsgálatot csak placebóval, és miért nem voltak IVM / HCQ / egyéb összehasonlító karok?

Az eredeti cikk ból ből A 2022. augusztusi számot az alábbiakban újraközöljük.


Röviddel Joe Biden elnök után tartják számon A múlt heti Covid-gyógyulása után ismét pozitív lett a vírustesztje. visszapattan Az eset gyakran a Paxlovid nevű gyógyszerhez köthető, amelyet Biden szedett.

Számtalan amerikai, aki Covid-fertőzést követően szedte a Pfizer Paxlovidját, tapasztalta azt, amit mindenki „rebound Covid”-nak nevez. A rebound Covid a vírus kiújulása, ami egy már felépült Covid-betegnél jelentkezik, sokszor röviddel a Paxlovid-kúra befejezése után.  

Mit jelent?

A klinikai tudósok mindenféle elméletet kínálnak, de a Paxlovid-jelenség „visszapattanására” nincsenek végleges magyarázatok. Ez egy rejtély, és bármi is az, nem lehet jó.  

Miért kell kétszer megbetegíteni a magas kockázatú betegeket?

A Paxlovid utáni Covid-rebound kritikus közegészségügyi és gyógyszerbiztonsági aggályokat vet fel a következők szerint: NIHcsak a magas kockázatú populációk kaphatnak Paxlovidot, de a Paxlovid szedése néha ugyanezeket a magas kockázatú betegeket újra Covid-fertőzésnek teszi ki. Bizonyos esetekben a visszapattanó Covid a tünetek rosszabbodnak, ami ugyanazokat a magas kockázatú betegeket súlyosabb veszélynek teszi ki.  

Nem kell FDA-szakértőnek lenni ahhoz, hogy tudjuk, ha egy magas kockázatú beteg kétszer betegszik meg, az rosszabb, mint az egyszer.  

Miért van még mindig Biden? támogatja Paxlovid használatára, egészen a múlt héten? Azért, mert a Fehér Háznak nincs politikai választása. Vagy a) be kell ismernie a kudarcot, vagy b) figyelmen kívül kell hagynia a közegészségügyet. A Fehér Ház ostobán úgy döntött, hogy fizessen a Pfizernek 10.6 milliárd dollárt A Paxlovid esetében egy nagyon előzetes „kísérleti tanulmány” alapján, amely közel 90 százalékos hatékonyságot mutatott, de később a tanulmány kudarcba fulladt, és a Pfizer önkéntesen leállította a befejezése előtt. 

A Paxlovid a placebo csoporthoz képest kudarcot vallott a vizsgálati végpontjai tekintetében. Talán a Biden vezette Fehér Ház nem vette észre, hogy az informális előzetes kísérleti vizsgálatok soha nem meggyőzőek, és az „eredményeket” hivatalos klinikai vizsgálattal kell megerősíteni, és figyelembe kell venni olyan változókat is, mint a mutációk. Ettől függetlenül a Fehér Ház nem várta meg a hivatalos vizsgálat befejezését, mielőtt 10.6 milliárd dollárnyi adófizetői pénzt költött volna erre. 

Milliárdokat költenek egy kétes gyógyszerre

A Fehér Ház tettei megbocsáthatatlanok. Nemcsak hogy nem hajlandók elismerni, hogy a gyógyszer kudarcot vallott, és hogy... idő előtt és nem megfelelően költött egy hatalmas vagyont valami hatástalanra és potenciálisan veszélyesre, de továbbra is a Paxlovid használatát népszerűsítik! 

A betegek védelme helyett a Fehér Ház inkább feláldozza a veszélyeztetett betegek jólétét.

A Paxlovid visszatérésének tényleges mértékét nehéz megmondani. Először is, az amerikaiaknak azt mondták, hogy „ritka„, kevesebb mint 1 százalék. Aztán azt mondták nekünk, hogy az 5.4 százalék, Akkor 10 százalék30. július 2022-án egy CNN orvosi elemző és professzor a George Washington Egyetemen kijelentette, hogy a legújabb Covid-törzzsel ez „valószínűleg 20-40 százalék, vagy akár több is.” Anekdotikus beszámolók a következő helyekről: Közösségi média úgy tűnjön, hogy a Paxlovidot szedők hatalmas százaléka felépült.  

A CDC, az FDA, az NIH és Dr. Fauci (akinek magának is volt egy újbóli esete a Paxlovid szedése után) hallgatása fülsiketítő, de egyben kiszámítható is.  

Hasonló a vakcinákhoz és emlékeztetőkhöz

Ha ez ismerősnek tűnik, az azért van, mert az. Az amerikaiak már látták ugyanezt a dolgot a Covid-19 vakcina mellékhatásaival kapcsolatban. Miközben a szövetségi kormány leszidta az amerikaiakat, amiért nem kapják meg az oltásokat és az emlékeztető oltásokat, ők ugyanakkor továbbra is... hallgat a nemkívánatos eseményekről és még öntelt az elnyomásukban.  

Még ha a Paxlovid hatékony is lenne, vajon szükségük lenne rá a betegeknek? Ezen a ponton ugyanez a kérdés vonatkozik a Covid-19 vakcinákra és emlékeztető oltásokra is. A ma domináns variánsok jellemzően enyhébb fertőzést okoznak; a legtöbb ember minimális vagy közepesen súlyos, megfázásszerű tüneteket tapasztal a Covid-fertőzéstől, függetlenül attól, hogy be vannak-e oltva vagy sem.  

Az is sokatmondó, hogy sokan Az amerikaiakat nem érdeklik a gyorsítókHa bebizonyosodott volna, hogy működnek, az emberek szednék őket – de nem tették, tehát nem is szedik. Csak az Egyesült Államokban a kormány kénytelen volt… több mint 82 millió oltóanyagot/emlékeztető adagot dobnak ki...mégsem hullanak halálos áldozatok az amerikaiak mindenhol a Covid-19 miatt. Még a baloldali akadémiai központok sem tudják elrejteni azokat az objektív epidemiológiai bizonyítékokat, amelyek az elmúlt hónapokban kerültek elő a kórházakból, és amelyek illusztrálják... rekord mélypontra a Covid-19-cel összefüggő kórházi intenzív osztályos felvételeknél.

Mélyebbre ássák a gödröt

Mindezek ellenére a Fehér Ház továbbra is szüntelenül keresi a módját, hogy további oltóanyagokat vásároljon. Július 29-ig a Fehér Ház összesen ... beszerzésére vállalt kötelezettséget. 171 millió adag Covid-19 elleni oltás a Covid-19 új omikron mutációira, annak ellenére, hogy nincsenek bizonyítékok a biztonságosságra vagy a hatékonyságra vonatkozó vizsgálati eredmények – pl. pontosan úgy, ahogy a Paxloviddal tették!  

Az a tény, hogy a fertőzést vagy a vírus terjedését megakadályozni képtelen vakcina végtelen számú emlékeztetőjét népszerűsítik, valamint a Pfizer Paxlovidját annak hatástalansága és titokzatos „visszapattanó” farmakológiája ellenére is népszerűsítik, elgondolkodtat valamin, amin már régóta gondolkodom, különösen mint korábbi magas rangú FDA-tisztviselő: Vajon létezik valamiféle szentségtelen szövetség az FDA, a Pfizer és a Biden Fehér Ház között? 

Pfizer költ milliók lobbizásból és kampánytámogatásokból. forgóajtó A kormányzati egészségügyi ügynökségekkel való kapcsolat aggasztó. Vajon a Biden vezette Fehér Ház merné-e kockáztatni az amerikaiak közegészségügyét a politika nevében? Imádkozom, hogy a válasz nem, és remélem, hogy tévedek, talán kihagyok egy részét a történetnek, de meggyőző mennyiségű információ utal a gyanúm helyességére.  

Úgy tűnik, a Fehér Ház alig várja, hogy vagyonokat osszon a nagy gyógyszergyárakba nem bizonyított, és esetleg nem biztonságos vagy szükségtelen gyógyszerekért. Az amerikaiaknak nagyon gondosan meg kellene fontolniuk, amit a Fehér Háztól, annak tisztviselőitől és... minden szövetségi ábécéügynökségek a Paxlovid „csodaszerről”.  

Újra nyomtatva The Federalist c. lapban 


Csatlakozz a beszélgetéshez:


Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.

Szerző

  • Dr. David Gortler farmakológus, gyógyszerész, kutató és az FDA vezető vezetői csapatának korábbi tagja, aki az FDA biztosának vezető tanácsadójaként szolgált az FDA szabályozási ügyeiben, a gyógyszerbiztonságban és az FDA tudományos politikájában. Korábban a Yale Egyetem és a Georgetown Egyetem farmakológia és biotechnológia didaktikai professzora volt, több mint egy évtizedes akadémiai pedagógiai és laboratóriumi kutatási tapasztalattal, közel két évtizedes gyógyszerfejlesztési tapasztalatának részeként. A washingtoni Heritage Foundation egészségügyi és FDA-politikai részlegének vezető munkatársa, valamint 2023-ban Brownstone-ösztöndíjas lett.

    Mind hozzászólás

Adományozz ma

A Brownstone Intézetnek nyújtott anyagi támogatásoddal írókat, ügyvédeket, tudósokat, közgazdászokat és más bátor embereket támogatsz, akiket korunk felfordulása során szakmailag megtisztítottak és elmozdítottak a pályájukról. Folyamatos munkájukkal segíthetsz az igazság napvilágra kerülésében.

Iratkozzon fel a Brownstone Journal hírlevelére

Regisztrálj az ingyenesre
Brownstone Journal Hírlevél