MEGOSZTÁS | NYOMTATÁS | EMAIL
A Telegraph nemrégiben arról számoltak be, hogy a nyilvánosságot arra kérték, hogy hagyják abba a köhögés és megfázás elleni gyógyszerek szedését a folkodin nevű opioid köhögéscsillapító gyógyszerrel kapcsolatos biztonsági aggályok miatt.
A gyógyszerszabályozó hatóságok utasítására húsz gyakori köhögés és megfázás elleni gyógyszert, köztük a Day and Night Nurse kapszulákat is sürgősen kivontak a piacról az „nagyon ritka” anafilaxia, egy életveszélyes mellékhatás kockázata miatti aggodalmak miatt.
A „2. osztályú gyógyszerek visszahívásáról” szóló bejelentés az Egyesült Királyság kormányának ...-ból származik. , lent látható.
Ami az mRNS COVID-19 vakcinákat illeti, a szabályozási kettős mércék soha nem voltak még ilyen szembetűnőek.
Az anafilaxiát az Európai Gyógyszerügynökség már 2020 decemberében fontos kockázatként azonosította az EMA CHMP-jében (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága). értékelő jelentés a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcináról, lásd alább.
Továbbá, az EU első időszakos gyógyszerbiztonsági frissítésében Jelentés, amit korábban már elemzettaz anafilaxiát ismét fontos azonosított kockázatként jelölték meg.
Ebben a farmakovigilanciai jelentésben 3,827 releváns esetet (személyt) azonosítottak az engedélyezés utáni adatokból. A legmagasabb előfordulási arányt Japánban mérték, ezt követte az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság.
A jelentett esetek száma a nők körében volt a legmagasabb, megdöbbentő 3,182 eset, szemben a férfiaknál regisztrált 454 esettel, 44 év átlagéletkorral. Az a tény, hogy a nőknél hétszer több esetet jelentettek, nem új keletű. 7 decemberében... elemzett a Pfizer felkészült dokumentum Az FDA számára a 3 decemberétől 2020 február 28-ig tartó 2021 hónapos időszakot lefedő adatok szerint az anafilaxia esetében a nők nyolcszor gyakrabban voltak érintettek.
Tehát a releváns mellékhatások 98 százalékát (beleértve az anafilaxiás reakciót, az anafilaxiás sokkot, az anafilaktoid reakciót és az anafilaktoid sokkot) súlyosnak minősítették!
Továbbá az események 92 százalékában a vakcina beadása után kevesebb mint 24 óra telt el a mellékhatások megjelenéséig.
Halálos kimenetelűek
A 3,922 eseményből 28 halálos kimenetelű volt, és a megdöbbentő 704 eset kimenetele ismeretlen volt. A halálos kimenetelű esetek számát nem közölték.
Esetek korcsoportonként
A 3,827 releváns eset (személy) közül 23 a gyermek- és 3,021 a felnőtt korcsoportba tartozott.
Társbetegségek jelenléte
Figyelemre méltó, hogy az összes anafilaxiás eset nagyjából 2/3-a nem bármilyen társbetegsége (alapvető egészségügyi problémája) van.
Tekintettel arra, ami az mRNS COVID-19 vakcinák bevezetése óta történt, nem meglepő a következő szöveg: „nem azonosítottak új biztonsági információt „a BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina) anafilaxia kockázatával kapcsolatban”. A megadott indok (vagy a kifogás, ami mögé bújnak) az, hogy „ezt a kockázatot kommunikálják…”, amely tartalmazza a megfelelő intézkedésekre vonatkozó információkat is, az alábbiak szerint: „Mint minden injekciózható vakcina esetében, a vakcina beadását követő ritka anafilaxiás esemény esetén mindig rendelkezésre kell állnia megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek.”
Alatt 174. szabály, Információk az Egyesült Királyság egészségügyi szakemberei számára, amelyet utoljára 2021 decemberében módosítottak, a következőket mondja ki:
sőt, nagyon is első nap A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina Egyesült Királyságbeli bevezetésével kapcsolatban két anafilaxiás és egy lehetséges allergiás reakcióról szóló jelentés érkezett. Ez nem akadályozta meg az MHRA-t abban, hogy visszahívja a terméket – egyszerűen csak megkerülték a kérdést azzal, hogy kijelentették, hogy az allergiás kórtörténetben szereplő emberek nem kaphatják meg az oltást.
Még akkor is, amikor tudták – a Pfizer/BioNTech lipid nanorészecske összetevői, az ALC-0159 és az ALC-0315 soha nem szerepeltek korábban egyetlen engedélyezett gyógyszerben sem. Az ALC-0159 PEG-et (polietilénglikolt) tartalmaz, amely… ismerten anafilaxiát okoz.
Egyértelmű: az anafilaxia egy ismert, életveszélyes mellékhatás volt, nagyjából akkor, amikor a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinára sürgősségi felhasználási engedélyt adtak ki. Mégis, mivel „injekciózható vakcináról” van szó, valahogy mégis szabad utat kapott az összes gyógyszerszabályozó hatóságtól, függetlenül attól, hogy mennyi terhelő adat halmozódik fel, amikor egy köhögés elleni szirupot vagy kapszulát sürgősen visszahívnak „az anafilaxia nagyon ritka kockázata” miatt.
Újraközölve a szerzőtől Alsó raklap
-
Sonia Elijah közgazdasági végzettséggel rendelkezik. Korábban a BBC kutatója volt, jelenleg oknyomozó újságíróként dolgozik.
Mind hozzászólás
