A súlyos mellékhatások meghaladják a kórházi kezelés kockázatát a COVID-19 esetében a svéd lakosság körében

A COVID-19 mRNS vakcinák III. fázisú randomizált vizsgálatainak friss áttekintése fokozott kórházi kezelés kockázatát mutatták ki a beoltottak esetében a kontrollokhoz képest.¹ A Svéd Gyógyszerügyi Termékek Ügynökségének (LV) adatai megerősítik, hogy a COVID-19 vakcinák a jelentett mellékhatások, köztük a feltételezett súlyos mellékhatások (SSSE-k) és a halálesetek számának jelentős növekedését eredményezték. Ennek ellenére a Svéd Közegészségügyi Ügynökség (FoHM) következetes üzenete az, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat. A bizonyítékok alátámasztják ezt az állítást?

Annak érdekében, hogy meghatározzuk a SSSE (beleértve a halált is) relatív kockázatát a COVID-19 miatti kórházi kezelés vagy halálozás kockázatához képest, elemeztük a LV, a FoHM, a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács (SoS) és a Svéd Statisztikai Hivatal (SCB) nyilvánosan elérhető adatait. Feltételezve, hogy az összes SSSE 5%-át Svédországban jelentik, elemzésünk azt mutatja, hogy a COVID-19 elleni oltás valószínűleg csak egyetlen csoportnak – a 90 év feletti férfiaknak – lesz előnyös. Minden más csoport esetében az SSSE előfordulása meghaladta a COVID-19 miatti kórházi kezelés és halálozás kockázatát. 

termékeink elemzés három lépésben végeztük. Az első lépésben becsültük meg a 100,000 19 lakosra vetített azon személyek számát, akik a világjárvány első évében COVID-10 fertőzés miatt kórházba kerültek vagy meghaltak. Először a 81,864 éves és idősebb személyek számára vonatkozó adatokat használtuk fel, akik 12,111 márciusától, a jelentős fertőzés első hónapjától 93,975. június 19-ig COVID-2020 fertőzés miatt kórházban kerültek (n=3 2022) vagy COVID-XNUMX fertőzés következtében meghaltak (n=XNUMX XNUMX, összesen n=XNUMX XNUMX), életkor és nem alapján.^2,3 Ezenkívül 30. május 2022-ig n=4,488 ember halt meg COVID-19 következtében más környezetben (összesen n=16,599),⁴ és azzal a feltételezéssel élünk, hogy mindenki 10 éves vagy idősebb volt (egy 0-9 éves gyermek kisebb valószínűséggel hal meg kórházon kívül). Mivel a nem kórházban kezelt esetek életkora nem volt ismert, hasonló életkori megoszlást feltételeztünk, mint a kórházban kezelt csoportban, és ennek megfelelően osztottuk az eseteket korcsoportokba.

A COVID-19 fertőzés első évében, 2020 márciusa és 2021 februárja között történt kórházi kezelések és halálesetek becsléséhez a 10 éves és idősebb korosztályban 3. június 2022-ig történt kórházi kezelések és halálesetek teljes számát (n=98,463 53.2) korrigáltuk a 51,338. június 19-ig minden korosztályban (n=3 2022) az első évben történt összes COVID-96,522 fertőzés miatti kórházi kezelések arányával (XNUMX%, n=XNUMX XNUMX).³ ami n=52 370 esetet eredményezett 10 éves és idősebb korban. A populáció felhasználásával 31. december 2020-jétől,⁵ Ezután megbecsülhetnénk a COVID-19 miatt kórházban kezelt és elhunytak számát 100,000 12 főre vetítve az első XNUMX hónapban életkor és nem szerint:

A második lépésben a LV súlyos nemkívánatos esemény definíciója szerint becsültük meg azoknak a személyeknek a számát, akik az oltás első évében legalább egy SSSE-t tapasztaltak 100,000 XNUMX beoltottra vetítve:

Egy jelentést súlyosnak tekintünk, ha a feltételezett mellékhatás halálhoz vezet, életveszélyes, kórházi kezelést vagy hosszabb kórházi tartózkodást igényel, fogyatékossághoz vezet, veleszületett rendellenességet vagy más orvosilag fontos eseményt okoz.⁶

A svéd COVID-19 oltás 27. december 2020-én kezdődött. Mi beleértve jelentések of SSSE-k 23. december 2021-ig. Ebben az időszakban az LV a jelentett nemkívánatos események közül n=8,496-ot SSSE-nek minősített.^7,8,9 

A csoportokban beoltott személyenkénti MAB-esetek számának becsléséhez a FoHM adatait használtuk.¹⁰ Az oltás első évében a 85.4 éves és idősebb lakosság 12%-a kapott legalább egy adag oltást. Azonban hiányoztak az életkori megoszlásra és a nemekre vonatkozó adatok, de ki tudtuk számítani az életkor szerinti beoltottság arányát a 85.4%-os adat és a 19. június 2022-ig különböző korcsoportokban beoltott személyek arányára vonatkozó adatok kombinálásával, és az adatokat kiigazítva az oltási lefedettség 23. december 2021. és 19. június 2022. közötti növekedésével.¹⁰ A 31. december 2021-i népesség alapján, életkor és nem szerint,⁵ Ki tudtuk számolni a beoltottak számát korcsoport és nem szerint.

Óta Az FoHM adatai azt mutatták, hogy arányosan több nőt oltottak be, mint férfit, ezt a végső modellben korrigáltuk. – a nők száma nőtt, a férfiaké pedig csökkent, így a beoltott nők aránya minden korcsoportban 1.0314-szerese a férfiak arányának. Ez a következőket eredményezte:

Végül, a harmadik lépésben kiszámoltuk a COVID-19 fertőzés miatt kórházban kezelt vagy elhunyt személyekre jutó SSSE-k számát. a svédországi SSSE-k bejelentési aránya esetleg legyen olyan alacsony 1-2% körül.^11,12 Mivel a COVID-19 vakcinával kapcsolatos SSSE-k pontos jelentési aránya nem ismert, az eredményeket 5%, 10% vagy 25%-os SSSE jelentési arány feltételezésével teszteltük. Így meg tudtuk becsülni a COVID-19 miatt kórházba került személyek számát, akiknél legalább egy SSSE előfordult, életkor és nem szerint:

Az 1-nél nagyobb érték arra utal, hogy a COVID-19 elleni oltás hátrányos volt az adott csoport számára. A 10-79 éves nőket és férfiakat különösen érintették az SSSE-k. 5%-os SSSE-jelentési arányt feltételezve a 10-19 éves férfiak voltak a leghátrányosabb helyzetben, és 14.1-szer magasabb volt az SSSE-k előfordulása, mint a COVID-19 miatti kórházi kezelés. Ezért az oltás kockázatai a legtöbb csoportban meghaladják a lehetséges előnyöket, és az oltás csak a 90 év feletti férfiaknál tűnt előnyösnek. A 25%-os SSSE-jelentési arány nagyon konzervatív becslését feltételezve a kockázat meghaladja az előnyöket a 40 év alatti férfiak és a 70 év alatti nők esetében. 

Bár nyilvánosan elérhető adatokat használtunk, a COVID-19 elleni oltás kockázat-haszon arányának pontos meghatározásához szükséges teljes adatkészlet csak a svéd hatóságok számára elérhető. A közegészségügy érdekében kérjük a hatóságokat, hogy végezzenek teljes mértékben átlátható és független szakértői felülvizsgálatot a rendelkezésre álló adatokról a pontos morbiditási, mortalitási és kockázat-haszon elemzések elkészítése érdekében.

• Dr. Sven Román, gyermek- és serdülőpszichiáter, 2015 óta Svédország-szerte gyermek- és serdülőpszichiátriai konzultáns pszichiáter
• Anette Stahel, biomedicinából diplomázott mester, a Skövdei Egyetem korábbi rákkutatója
• Jonathan Gilthorpe, PhD, sejtbiológia docens, Umeå Egyetem
• Johan Eddebo, PhD, digitalizációs és emberi jogi kutató, vallásfilozófia, Uppsala Egyetem
• Niklas Lundström, PhD, MSc mérnöki fizikából, matematika docens, Umeå University

Összeférhetetlenségi nyilatkozat: Nincs bejelentett.

Referenciák

1. Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM és Doshi, P (2022) Súlyos, különös figyelmet igénylő mellékhatások mRNS vakcinációt követően randomizált vizsgálatokban SSRN
2. Socialstyrelsen (2022) Statisztikák a COVID-19-ről Hivatalos információ az SoS-től
3. Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 A SoS hivatalos információi Sven Románon keresztül elérhetők: romansven@gmail.com
4. Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 Hivatalos információ a SoS-től Elérhető Sven Románon keresztül: romansven@gmail.com
5. Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Hivatalos információ az SCB-től
6. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021.
7. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021.
8. Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021.
9. Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021.
10. Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik för vakcinációs mot Covid-19; Adatok som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Hivatalos információ az FHM-től Elérhető Sven Románnál: romansven@gmail.com
11. Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
12. Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD et al. (2016) Mellékhatások egy harmadlagos ellátást nyújtó sürgősségi osztályon – Előfordulás, megelőzhetőség és jelentés PLOS ONE 11(9): e0162948

---

Csatlakozz a beszélgetéshez:

---

Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.