Brownstone » Brownstone Journal » A vakcinák » Szabályozó vagy támogató? A német Paul Ehrlich Intézet és a Pfizer-BioNTech vakcina

Szabályozó vagy támogató? A német Paul Ehrlich Intézet és a Pfizer-BioNTech vakcina

MEGOSZTÁS | NYOMTATÁS | EMAIL

Két dia, amit Gerald Dyker és Jörg Matysik német kémiaprofesszorok használtak a ... most híres interjú A Pfizer-BioNTech vakcina különböző tételeinek változó toxicitásával kapcsolatos eredményeket világszerte láthattunk: (1) a dán tanulmány grafikonja, amely hatalmas különbségeket mutat a „kék”, „zöld” és „sárga” tételek toxicitása között, és (2) a saját táblázatuk, amely egy szinte folytonos oszlopot mutat a „neins,' Ez arra utal, hogy a felelős szabályozó hatóság, a német Paul Ehrlich Intézet (PEI), nem vetette alá minőségellenőrzési vizsgálatoknak a látszólag ártalmatlan „sárga” tételeket. 

Ez utóbbi felfedezés – és nem maga a hevesen vitatott dán tanulmány – vezetett arra a következtetésre, hogy Dyker professzor végül is „valami placebószerű” lehet. De az interjú harmadik diája is megérdemli, hogy jobban ismert legyen, mivel a figyelmet a történet egy kulcsfontosságú aspektusára irányítja vissza, amelyet szinte teljesen elhomályosított a placebo-hipotézis „cáfolatának” kísérleteinek hangja és dühe: nevezetesen a szabályozó hatóság, a Paul Ehrlich Intézet, és a gyártó, a német BioNTech közötti kapcsolatra.

Hogy kimondjuk a nyilvánvalót – és Dyker professzor valójában ennyit tett az interjúban tett állítólagosan ellentmondásos megjegyzéseivel –, az a megfigyelés, hogy a szabályozó hatóság nem vizsgálta meg pontosan a látszólag ártalmatlan tételeket, helytelenségre utal: mintha előre tudná, hogy a tételek ártalmatlanok, és ezért nincs szükségük minőségellenőrzésre. Ez arra utal, hogy a PEI összejátszott a gyártóval egy hamisított termék – ebben az esetben talán valóban egy áltermék – forgalomba hozatalában.

Hangsúlyozni kell, hogy a gyártó itt pontosan a német BioNTech cég. A BioNTech, és nem a közismertebb amerikai partnere, a Pfizer, jogilag az úgynevezett Pfizer-BioNTech vakcina gyártója. A Pfizer egy vállalkozó, amely (bizonyos) gyártási tevékenységeket végez a BioNTech nevében. Ez mindig szerepel a vakcina címkéjén. (Lásd például alább, további példákért és a témával kapcsolatos megbeszélésért, itt). 

Egy automatikusan generált címkeleírás közeli képe

Fontos megjegyezni, hogy az EU-ban a BioNTech közvetlenül is hozzájárul az ellátási lánchoz azáltal, hogy saját létesítményeiben gyártja a hatóanyagot, azaz az mRNS-t. 

Továbbá az EU-ban a vakcina forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a BioNTech, és nem a Pfizer, a legtöbb más piachoz hasonlóan. Ezért a német BioNTech cég volt felelős a tételminták német szabályozó hatóságnak, a Paul Ehrlich Intézetnek történő szállításáért, amint azt Dyker és Matysik interjúja is egyértelművé teszi.

Vessünk most egy pillantást a professzorok harmadik diájára. Emlékeztetni kell arra, hogy Dyker és Matysik egy öt németül beszélő tudósból álló csoport tagjai, akik kérdéseket vetettek fel a BioNTech vakcina minőségével és biztonságosságával kapcsolatban mind a gyártónál, mind a PEI-nél. 

A dia egyszerűen egy június 6-i keltezésű tweetből áll.th. A szerző a tweet nem más, mint Karl Lauterbach német egészségügyi miniszter. A képen Lauterbach látható a Paul Ehrlich Intézetben Klaus Cichutek, a PEI elnöke és néhány labormunkás társaságában. Lauterbach a képen középen, Cichutek pedig jobbra látható.

Egy csoport fehér köpenyes ember. Automatikusan generált leírás.

A szöveg így szól:

Ma meglátogattam a Paul Ehrlich Intézetet. Klaus Cichutek professzorral abban a teremben vagyunk, ahol a BioNTech vakcina hatékonyságát tesztelik. A PEI nélkül a vakcinákat sokkal később engedélyezték volna. Mindazonáltal a biztonság terén nem történt kompromisszum. Köszönöm, PEI!

In az interjúDyker professzor a saját és kollégái értetlenségét fejezi ki Lauterbach azon állításával kapcsolatban, miszerint a BioNTech vakcina hatékonyságát a PEI-n tesztelik: „Soha nem hallottunk arról, hogy bármiféle gyorsteszt létezne a vakcinák hatékonyságát vizsgálva” – mondja. „Ezt általában klinikai vizsgálatban tesztelik.”

De ami még lényegesebb, azt is megjegyzi, hogy a képen Lauterbach és Cichutek mögötti falon lévő plakát címe „Covid-19 vakcinák tételeinek felszabadítása: sikertörténet” – mintha a tételek felszabadításának jóváhagyása lett volna a PEI célja és célkitűzése. Tekintettel a dán tanulmányban a kék tételekhez kapcsolódó rendkívül magas szintű mellékhatásokra, amelyek mindegyike Bár a Paul Ehrlich Intézet jóváhagyta a megjelenésüket, a megjelenésük „sikertörténetként” való jellemzése enyhén szólva is megkérdőjelezhető.

Továbbá Lauterbach azon megjegyzése, miszerint „a PEI nélkül a vakcinákat sokkal később engedélyezték volna”, pontosan ugyanabba a szerepbe helyezi a PEI-t, mint… engedélyező ahelyett, hogy szabályozó hatóság lett volna – még akkor is, ha sietve hozzáteszi, hogy „Mindazonáltal a biztonság terén nem történt kompromisszum”.

Lauterbachnak igaza van. A PEI nélkül a Pfizer-BioNTech vakcina engedélyezése valóban tovább tartott volna. De valójában tudjuk, hogy van volt pontosan a biztonság terén köt kompromisszumot: nemcsak a vakcina kék tételeihez kapcsolódó szörnyű biztonsági adatok miatt – amelyek, talán nem véletlenül, úgy tűnik, hogy az EU-ban legkorábban forgalomba hozott tételek voltak –, hanem azért is, mert a BioNTech által a PEI jóváhagyásával választott rövidítések nyilvánosak.

Így egy rendkívül szokatlan megállapodás szerint a PEI lehetővé tette a BioNTech számára, hogy klinikai (azaz emberi) tesztelést kezdjen a Covid-19 vakcinajelöltekkel, mielőtt egyáltalán befejeződött volna az állatokon végzett preklinikai toxikológiai vizsgálat, pusztán „ideiglenes eredmények” alapján. A megállapodás részleteit a cikkemben dokumentálom. ittAhogyan az említett cikkben is tárgyalták, a szisztematikusabb preklinikai vizsgálatok más kategóriáit, az úgynevezett biztonsági farmakológiai vizsgálatokat egyszerűen teljesen kihagyták. 

Meg kell jegyezni, hogy a BioNTech és a PEI ezeket a döntéseket a Pfizer bevonása nélkül hozták meg, mivel az amerikai vállalat csak az engedélyezési folyamat klinikai fázisában csatlakozott a BioNTech vakcinaprojektjéhez.

Tekintettel a BioNTech sikerének óriási gazdasági jelentőségére a német gazdaság számára, általánosságban felmerülhet a kérdés, hogy bölcs dolog-e a német szabályozó hatóságot megbízni a tételek összes EU-tagállamba történő kiadásáért felelős szabályozó hatóságként. A lehetséges összeférhetetlenség nyilvánvaló. A BioNTech szeszélyes felemelkedése például maga a motorja volt Németország 2021-es növekedéséhez való visszatérésének (ahogy azt már érintettük). itt), nem is beszélve a nyereség nagyjából 30 százalékát kitevő társasági adóról, amelyet a vállalat fizet.

De ezek a kétségek még inkább jogosak, ha figyelembe vesszük, hogy a PEI régóta fennálló kapcsolatot ápol a BioNTech alapítóival, Ugur Sahinnal és Özlem Türecivel, amely kapcsolat korántsem független, hanem valójában bensőséges és együttműködő volt. Ezt nyíltan elismeri a ... Az oltás, a BioNTech vakcina fejlesztésének autohagiográfiai beszámolója, amelyet Sahin és Türeci Joe Miller újságíróval közösen írtak.

Így a 45. oldalon Az oltás, azt tapasztaljuk, hogy a PEI munkatársai:

...még tudományos cikkeket is írtak közösen az mRNS úttörőivel, köztük Ugurral és Özlemmel. A házaspár részt vett a szabályozó által szervezett „kutatási elvonulásokon” – lényegében workshopokon, amelyek során részletesen megvitatták az orvosi kutatás határterületeit. Az innovátorok és a szabályozók együtt ismerkedtek meg az olyan új technológiákkal, mint az mRNS.

De nem csak a PEI-ről van szó személyzet Sahinnal és Türecivel közösen publikáltak cikkeket. Amint az alább látható, Cichutek, a PEI elnöke maga is társszerzője a következő cikkeknek: egy papír – érdekes módon, a koronavírus elleni vakcina fejlesztéséről! – nem mással, mint a BioNTech vezérigazgatójával, Ugur Sahinnal.

Képernyőkép egy számítógéprőlLeírás automatikusan generálva

Amellett, hogy Cichutek a PEI elnöke, ráadásul, amint az látható itt, emellett „termékfejlesztési koordinátor” a közfinanszírozású Német Fertőzéskutató Központban (DZIF). 

Egy szemüveges személy mosolyog. Automatikusan generált leírás.

A DZIF külső partnerei között nem más található, mint a BioNTech. A DZIF weboldala megjegyzi, hogy:

A DZIF a BioNTech-kel és a Mainzi Egyetem Transzlációs Onkológiai biofarmakológiai kutatóintézetével (TRON) együttműködve RNS-alapú vakcinákat kutat potenciális emberi kórokozókkal rendelkező kiválasztott víruscsaládok ellen, majd ezeket preklinikai és korai klinikai fejlesztésbe vonja.

A TRON-t, akárcsak a BioNTech-et, Ugur Sahin és Özlem Türeci alapította.

Természetesen a PEI mindig eloszlathatott minden gyanút, ami a Pfizer-BioNTech vakcina látszólag ártalmatlan sárga tételeinek hiányzó minőségellenőrzése miatt felmerült. Talán mégis van egy ártatlan magyarázat.

A Dyker és Matysik interjújában azonban Matysik professzor megjegyzi, hogy a professzorok a PEI-től kapott utolsó kommunikációjuk egy hivatalos értesítés volt, miszerint nem kapnak további választ a kérdéseikre.

(A szerző német fordításai, amennyiben a hivatkozott forrásban nem érhetők el.)


Csatlakozz a beszélgetéshez:


Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.

Szerző

Adományozz ma

A Brownstone Intézetnek nyújtott anyagi támogatásoddal írókat, ügyvédeket, tudósokat, közgazdászokat és más bátor embereket támogatsz, akiket korunk felfordulása során szakmailag megtisztítottak és elmozdítottak a pályájukról. Folyamatos munkájukkal segíthetsz az igazság napvilágra kerülésében.

Iratkozzon fel a Brownstone Journal hírlevelére

Regisztrálj az ingyenesre
Brownstone Journal Hírlevél