A 2000-es évek elején az FDA elindította a Safety First Steering Committee-t (SFSC). Célja az volt, hogy foglalkozzon az amerikaiak számára jelentős, forgalmazott gyógyszerek biztonsági aggályaival. A betűszó ma is mindenütt megtalálható. az FDA dokumentumaiban, de azok a linkek már nem működik.
It Megjelenik hogy helyét a Kábítószer-kockázatkezelési Tanács (DRMB) vette át. A DRMB-nek nincs nyilvános weboldala, de Megjelenik hogy a DRMB csak egy átnevezett SFSC.
mert az FDA:
„A DRMB egy, a CDER-eken átívelő irányító testület, amely három fő célkitűzésért felelős: (1) a jelentős termékbiztonsági kérdésekkel kapcsolatos döntések elősegítése és koordinálása, (2) egyértelmű és következetes iránymutatás nyújtása, amely lehetővé teszi a jelentős biztonsági kérdésekre való megfelelő reagálást, és (3) a döntések és az azokból eredő intézkedések szisztematikus kommunikálása a Központon belül és szükség szerint más érdekelt felekkel. Ezenkívül a DRMB elősegíti és koordinálja az összes új és meglévő, forgalmazott termékbiztonsági kezdeményezést.”
A Gyógyszerbiztonsági Felügyelő Testület volt Dr. Patrizia Cavazzoni, az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának (CDER) vezetője vezette. Cavazzoni váratlanul lemondott, mindössze néhány órával Donald Trump 20. január 2025-i beiktatása előtt.
Bár sem a DRMB munkatársai, sem az ülések jegyzőkönyvei nem nyilvánosak, az FDA Gyógyszerbiztonsági prioritás az éves jelentések. Az elmúlt évtizedben ezekből a jelentésekből az egyik legszembetűnőbb hiányosság a hormonmodulátorok (más néven GnRH modulátorok vagy pubertásblokkolók) és/vagy nemi hormonok széles körű, nem hivatalos reklámozásának említése gyermekeknél a „nemi átmenet” nevében.
Nem igazán meglepő, hogy Cavazzoni – aki pszichiáterként közel két évtizeden át dolgozott a nagy gyógyszergyárakban, mielőtt csatlakozott az FDA-hoz – politikai okokból szemet hunyt a gyógyszerbiztonság felett. Vezetése alatt Cavazzoni törvénybe iktatta a következőket: megkérdőjelezhető politikai szabályozási döntések és előmozdított más Biden/Harris Fehér Ház-i politikákat, beleértve a többszörös Hatékony és veszélyes Alzheimer-kór elleni termékek<p></p> kegyetlen állatkísérleteket követelve az újabb, állatmentes módszertan helyett.
A DRMB elnökeként Cavazzoninak objektíven kellene meghatároznia, hogy mi a prioritás. Cavazzoni megállapította, hogy a pubertást gátló transznemű gyógyszermellékhatások tízezrei – beleértve a haláleseteket, kórházi kezeléseket és állandó fogyatékosságot – egyszerűen nem tartoznak a „Kábítószer-kockázatfigyelő Testület” prioritásai közé.
Az elmúlt két évtizedben körülbelül 70,000 XNUMX jelentést nyújtottak be az FDA mellékhatás-jelentési adatbázisába (AERS) a pubertásblokkoló gyógyszerek okozta káros hatásokról. Az FDA „Gyógyszerkockázat-figyelő Testületének” jelentése azonban soha nem említette ezeket a beadványokat.
Az AERS mellett a publikált adatok azt is mutatják, hogy a nemek közötti hormonok és a pubertásgátlók összefüggésben állnak a következőkkel: drámaian megnőtt (7-szeresére) a stroke, a szívroham és a vérrögök kockázata további tanulmányok is kimutatták súlyos, életveszélyes mellékhatások és egyéb maradandó, fiziológiailag pusztító következményekkel jár.
Egyébként az FDA DRMB-je látszólag figyelmen kívül hagyja a Covid mRNS-ét és számos más, a Covid-korszakhoz kapcsolódó kezelésbiztonsági kérdést is.
Az ember azt gondolja bármilyen fajta A nemkívánatos események előfordulása olyan dolog, amiről az FDA kötelességének érezné figyelmeztetni az amerikai adófizetőket, de valamilyen oknál fogva nem teszi.
A pubertásblokkolók különösen fontosak a biztonsági megbeszélés szempontjából, mivel nem indikációban használják őket a ... blokkolására. természetes a pubertás biológiai progressziója egészséges gyermekeknél és serdülőknél. Mielőtt nemi beavatkozásra alkalmazták volna őket, ezeket a gyógyszereket jellemzően életveszélyes endokrin rendellenességek vagy rákos megbetegedések kezelésére írták fel időseknél vagy idősebb felnőtt populációkban. Egy készlet (egy havi adag) ár-összehasonlítása szerint a leuprolid (Lupron) ára félévente több mint 12,000 14,000 és több mint XNUMX XNUMX dollár között mozog. egy online kuponnalRáadásul a Biden-kormány alatt a transznemű terápiához kapcsolódó pubertásblokkolókat az adófizetők állták volna:
Pubertásblokkolók és keresztnemi hormonok
A szintetikus, nemileg inkongruens hormonok és/vagy az úgynevezett pubertásblokkolók beadása hormonok – egyáltalán nem mindennapi gyógyszerek. A hormonok az elülső agyalapi mirigy (A/K/A a „…jelenlegi” kifejezés) által termelt jelátviteli vegyületek különösen erős, szintetikus változatai.mester mirigy„). A hormonokat (természetes vagy szintetikus) ezért a szervezet receptorai különösen erőteljes parancsnak tekintik.
A másik oldalon az ember természetes biológiai és hormonális funkciója áll. Létezik ~100 billió magvas sejt „XX” (női) vagy „XY” (férfi) kombinációval, amely vagy női, vagy férfi nemet jelöl. Az agyalapi mirigy által kibocsátott hormonok elősegítik a normális fiziológiai fejlődést; a nemileg inkongruens hormonok pedig megszakítják ezt a biológiai funkciót. Az egészséges biológia és a külső vegyi anyagok közötti káosz azt jelenti, hogy mindenféle káros hatás jelentkezik, ahogy az ember fiziológiája összezavarodik.
Egy nagyon leegyszerűsített mechanikai analógia az lenne, mintha megpróbálnál autóval átvezetni Amerikán úgy, hogy felváltva/egyidejűleg nyomod a gáz- és a fékpedált, miközben folyamatosan véletlenszerű sebességfokozatba kapcsolsz. Sehova sem jutsz. és a tönkretenni az autót.
A politika diktálja, hogyan figyelmezteti az FDA az amerikaiakat a gyógyszerbiztonságra
Bár az FDA figyelmeztetett hogy a pubertást blokkoló típusú termékek okozhatnak életveszélyes agyduzzanat, fejfájás, hányás, számos látászavar (beleértve a vakságot is) és/vagy daganatszerű tömegek az agyban, mindezt csak a szabályozási értesítések és kiadványok mélyén tette, ahol nem könnyen megtalálható; nem tett széles körű nyilvános értesítést a gyógyszerészek, orvosok vagy az amerikai közvélemény számára.
Másrészt az FDA nagyon kiemelten és szelektíven figyelmeztetett a gyógyszerek nem indikáción alapuló használatának veszélyeire, mint például hidroxi- és a ivermektin, egyik sem rendelkezik bárhol a közelben a biztonsági problémák mértéke vagy előfordulása a transznemű farmakoterápiához képest.
Amikor az FDA úgy döntött, hogy felszólal a Covid miatt alkalmazott hidroxiklorokin ellen, közösségi média hirdetések sorozatába kezdett, plusz többszörös elszánt weboldalak és a videók ellene. Ezt a következőképpen tette, 331 XNUMX mellékhatásról szóló jelentés több mint hat hónapon keresztül – amelyek közül sok egyértelműen helytelen használat volt, rendkívül helytelen vagy hiányos, kritikusan fontos adagolási és/vagy időzítési információkkal.
Az FDA még a fogyasztók internetes figyelmeztetésében elért sikereit is reklámozta, aminek köszönhetően weboldala az FDA weboldalaira vezető első számú internetes kereséssé vált, és „a közösségi média platformok trendi témáinak élén. "
Az FDA nyilvánvalóan tudja, pontosan Hogyan tájékoztassuk az amerikaiakat a kritikus gyógyszerbiztonsági kérdésekről…if az akar.
Donald Trump elnöki beiktatásával a korábbi FDA-tagok, mint én is, jelentős FDA-reformra számítanak. átláthatóság, és a drogbiztonság nem politikai tudósításai. Trump elnöki rendelete a ... Gyermekek védelme a kémiai és sebészeti csonkítástól egy lépés a helyes irányba, de az FDA vezetőségének függetlenül kellett volna foglalkoznia ezzel, és év ezelőtt.
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
