Az alábbiakban egy általa aláírt levél olvasható 76 orvosok az Egyesült Királyságban az Orvosi és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynökségének (MHRA) és más brit kormányzati tisztviselőknek. Ez a levél átfogóan ismerteti, hogy miért nem történhet meg az Egyesült Királyságban az Egyesült Államok FDA-jának a csecsemők és kisgyermekek COVID-oltását engedélyező közelmúltbeli döntése. A levél forrásai megbízhatóak és pontosak. Reméljük, hogy az Egyesült Államokbeli és az Egyesült Királyságbeli fősodratú média elfogulatlanul tudósít erről a levélről.
(a levél folytatódik)
Sürgősen írunk Önnek azzal a bejelentéssel kapcsolatban, hogy az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt adott mind a Pfizer, mind a Moderna COVID-19 vakcináira óvodáskorú gyermekek számára.
Arra kérjük Önöket, hogy nagyon alaposan fontolják meg a SARS-CoV-2 elleni egyre fiatalabb gyermekek oltását, annak ellenére, hogy az egymást követő variánsok virulenciája fokozatosan, de jelentősen csökken, a vakcina hatékonyságának gyorsan csökkenő bizonyítékai egyre gyarapodnak, a vakcina hosszú távú káros hatásaival kapcsolatos aggodalmak fokozódnak, és tudják, hogy e fiatal korosztály túlnyomó többsége már ismételten ki volt téve a SARS-CoV-2-nek, és kimutathatóan hatékony immunitással rendelkezik. Így az az előny-kockázat egyensúly, amely az mRNS-vakcinák idősek és veszélyeztetettek körében történő 2021-es bevezetését támogatta, teljesen helytelen a kisgyermekek számára 2022-ben.
Határozottan ellenezzük a COVID-19 elleni oltás felvételét a ...-ba. rendszeres gyermekimmunizációs program annak ellenére, hogy nincs bizonyított klinikai igény, ismertek és ismeretlen kockázatok állnak fenn (lásd alább), és hogy ezek a vakcinák továbbra is csak feltételes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek.
Érdemes megjegyezni, hogy a Pfizer dokumentáció Az FDA-nak bemutatott dokumentumban hatalmas hiányosságok vannak a benyújtott bizonyítékokban:
- A protokollt a vizsgálat közben megváltoztatták. Az eredeti kétadagos oltási séma gyenge immunogenitást mutatott, a hatékonyság messze az előírt standard alatt volt. Egy harmadik adagot is hozzáadtak, mire az eredeti placebót kapók közül sokan már be voltak oltva.
- Sem a 6–23 hónapos, sem a 2–4 éves gyermekek csoportjában nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a placebo és az oltott csoportok között, még a harmadik adag után sem. Meglepő módon az eredmények a fiatalabb korcsoportban mindössze három résztvevőn (egy oltott és két placebo), az idősebb 2–4 éveseknél pedig mindössze hét résztvevőn (két oltott és öt placebo) alapultak. Valójában a fiatalabb korcsoportban a konfidencia intervallumok mínusz 367%-tól +/- 99%-ig terjedtek. A gyártó kijelentette, hogy a számok túl alacsonyak ahhoz, hogy magabiztos következtetéseket lehessen levonni. Ráadásul ezek a korlátozott számok csak a harmadik adag beadása után több mint hét nappal fertőzött gyermekektől származnak.
- Az első adagtól kezdődő teljes időszakban (lásd a 39. oldalon található 19. és 20. táblázatot) összesen 225 fertőzött gyermek volt az oltott karban és 150 a placebo karban, ami a vakcina számított hatékonyságát mindössze 25%-nak adta (14% a 6-23 hónapos, és 33% a 2-4 hónapos karon).
- Az FDA által kért további immunogenitási vizsgálatok az Omicron ellen mindössze 66, a harmadik adag beadása után egy hónappal tesztelt gyermeket érintettek (lásd a 35. oldalt).
Érthetetlen, hogy az FDA miért ítélte ezt elegendő bizonyítéknak ahhoz, hogy döntést hozzon az egészséges gyermekek beoltásáról. A biztonságosság tekintetében az adatok még szűkösebbek: mindössze 1,057 gyermeket követtek nyomon mindössze két hónapig, akik közül néhányat már nem vakítottak. Figyelemre méltó, hogy Svédország és Norvégia nem javasolja a vakcinát az 5-11 éves korosztály számára, Hollandia pedig nem ajánlja azoknak a gyermekeknek, akik már átestek a COVID-19-en. A Dán Egészségügyi és Gyógyszerészeti Hatóság igazgatója a közelmúltban kijelentette, hogy a jelenlegi ismeretek alapján a gyermekek beoltásáról szóló döntés hiba volt.
Az alábbiakban összefoglaljuk a vakcináció elleni elsöprő érveket.
A. Rendkívül alacsony a COVID-19 kockázata a kisgyermekek számára
- A 2020-as és 2021-es teljes évben egyetlen 1-9 éves gyermek sem halt meg, akinek a halotti anyakönyvi kivonatán csak a COVID-19 diagnózis szerepelt. ONS adatok.
- Részletes tanulmány Angliában 1. március 2020. és 1. március 2021. között mindössze hat 18 év alatti gyermek halt meg társbetegség nélkül. 1-4 éves korban nem volt haláleset.
- A gyerekek megszabadulnak a vírustól könnyebben, mint a felnőttek.
- A gyerekek hatékonyan, robusztusan és tartósan építik tudásukat immunválaszok.
- Az Omicron variáns megjelenése óta a fertőzések általában sokkal enyhébbek voltak. Ez a következőkre is igaz: oltatlan 5 év alattiak.
- 2022 júniusára most már becsült hogy az 89-1 évesek 4%-a már átesett a SARS-CoV-2 víruson.
- Friss Izraelből származó adatok kiváló, tartós immunitást mutatnak a gyermekek fertőzését követően, különösen az 5-11 éveseknél.
B. Gyenge vakcinahatékonyság
- Felnőtteknél nyilvánvalóvá vált, hogy a vakcina hatékonysága az idő múlásával folyamatosan csökken, ami rendszeres időközönként emlékeztető oltásokat tesz szükségessé. Pontosabban, a vakcina hatékonysága a legújabb Omicron variánsok ellen csökkent gyorsabban.
- Gyermekeknél a vakcina hatékonysága gyorsabban csökkent az 5-11 éveseknél, mint a 12-17 éveseknél, ami valószínűleg a gyermekgyógyászati készítményben alkalmazott alacsonyabb dózissal függ össze. tanulmányNew York-i vizsgálatban az Omicron elleni hatékonyság 12-4 hét után mindössze 5%-ra, a második adag után 5-6 héttel pedig negatív értékekre csökkent.
- A Pfizer 0-4-es kereskedésében próba, a két adag utáni hatékonyság negatív értékre esett vissza, ami szükségessé tette a vizsgálati protokoll módosítását. Egy harmadik adag után 7-30 nap közötti hatékonyságra utaltak, de 30 napon túl nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy ez milyen gyorsan csökken.
C. A COVID-19 elleni vakcinák lehetséges káros hatásai a gyermekekre nézve
- Nagy aggodalomra ad okot a serdülők és a fiatal felnőttek, különösen a fiúk szívizomgyulladása a második adag után, amelyet a forgalomba hozatalt követő aktív vizsgálatokban 2,600 főből egynél becsültek. megfigyelés HongkongbanA feltörekvő bizonyítékAz mRNS-vakcina beadását követő myopericarditisben szenvedő serdülőknél a tartós szívrendellenességek előfordulása, amint azt a 3-8 hónapos követéses vizsgálat során a szív MRI kimutatta, arra utal, hogy ez messze nem „enyhe és rövid életű”. A hosszabb távú hatások lehetősége további vizsgálatokat igényel, és a legfiatalabb és legkiszolgáltatottabb gyermekek tekintetében az elővigyázatosság elvének legszigorúbb alkalmazását szorgalmazza.
- Bár az oltás utáni szívizomgyulladás ritkábbnak tűnik az 5-11 éves gyermekeknél, mint az idősebb gyermekeknél, mégis... megnövekedett az alapértékhez képest.
- A Pfizerben tanulmányA beoltott gyermekek 50%-ánál jelentkeztek szisztémás mellékhatások, beleértve az ingerlékenységet és a lázat. A miokarditisz diagnózisa a következő: sokkal nehezebb a kisebb gyerekeknélNem dokumentáltak troponinszintet vagy EKG-vizsgálatokat. Még egy, a vizsgálatban részt vevő, lázzal, vádlifájdalommal és emelkedett CPK-szinttel kórházba szállított, beoltott gyermeknél sem jelentettek D-dimereket, vérlemezke-ellenes antitesteket vagy troponinszintet.
- A Pfizer 5-11 éves engedélyezés utáni feltételei szerint szívizomgyulladásra vonatkozó vizsgálatokat kell végeznie, és az eredményeket csak 2027-ben kell közzétennie.
- Ugyanilyen aggodalomra adnak okot az immunrendszerre gyakorolt, egyelőre ismeretlen negatív hatások. A 0-4 éves korban próbamindössze hét gyermeknél diagnosztizáltak „súlyos” COVID-19-et – hatot beoltottak, egyet pedig placebót. Hasonlóképpen, a 12 visszatérő fertőzéses epizóddal küzdő gyermek közül 10-et beoltottak, míg csak kettő placebót kapott. Ezek mind apró számok, és túl kicsik ahhoz, hogy kizárják az olyan káros hatásokat, mint például antitestfüggő fokozás (ADE) és egyéb hatások az immunrendszerre.
- Szintén megválaszolatlan a kérdés, hogy Eredeti antigén bűnFigyelemre méltó, hogy egy nagyszabású izraeli tanulmánya beoltás után fertőzöttek gyengébb védettséggel rendelkeztek, mint a fertőzés után beoltottak. Moderna-perAz oltás után fertőzötteknek csak 40%-ánál észleltek N-antitesteket, szemben a placebo után fertőzöttek 93%-ával.
- Bizonyítékok vannak arra, hogy a vakcina mindkettőt megzavarta veleszületett és adaptív immunválaszok. Kialakulásának lehetősége károsodott immunfunkció katasztrofális lenne a gyermekek számára, akiknek a legkompetensebb veleszületett immunitása van, amelyet mára hatékonyan kiképzett a keringő vírus.
- Teljesen ismeretlen, hogy lesz-e bármilyen káros hatása a T-sejtek működésére, ami egy rákos megbetegedések számának növekedése.
- A reproduktív funkciók tekintetében is korlátozott állati bioeloszlási vizsgálatokkimutatta, hogy a lipid nanorészecskék a petefészkekben és a herékben koncentrálódnak. Felnőtt spermium donorok kimutatta, a spermiumok számának csökkenése, különösen a mozgó spermiumoké, ami a vakcináció után három hónappal visszaesik, és négy-öt hónapig alacsony szinten marad.
- Még a felnőttek esetében is egyre nagyobb az aggodalom, hogy a súlyos mellékhatások száma meghaladja a... COVID-19 miatti kórházi kezelések.
D. Tájékozott beleegyezés
- Az 5-11-esek esetében a JCVI, amikor a védőoltás „nem sürgős felajánlását” javasolja, konkrétan neves a kényszerítés nélküli, teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés fontossága.
- Az alacsony felvételi arány miatt ebben a korcsoportban a „terápiás kutyák', hirdetések beleértve a szuperhős képeket és információk a gyermekek oltásáról barátok és családtagok védelme mindegyik egyértelműen ellentétes a teljes körű tájékoztatáson alapuló és önkéntes beleegyezés fogalmával.
- A teljes információ kihagyása A nyilvánosságnak elmagyarázni a COVID-19 vakcinákban alkalmazott, a standard vakcinákhoz képest eltérő és újszerű technológiát, valamint a hosszú távú biztonsági adatok hiányáról való tájékoztatás elmulasztása a félretájékoztatás határát súrolja.
E. A közbizalomra gyakorolt hatás
- Sokkal súlyosabb betegségek, például a gyermekbénulás és a kanyaró elleni oltások prioritást kell élveznieEgy szükségtelen és újszerű, génalapú vakcina kisgyermekekre erőltetése komolyan alááshatja a szülők bizalmát az egész immunizációs programban.
- A Pfizer által bemutatott adatok gyenge minősége azzal a kockázattal jár, hogy a gyógyszeripar és a szabályozó hatóságok is rossz hírbe kerülnek, ha ezt a terméket engedélyezik.
Összefoglalva, a fiatal, egészséges gyermekek minimális kockázatnak vannak kitéve a COVID-19 miatt, különösen az Omicron variáns megjelenése óta. Legtöbbjük ismételten ki volt téve a SARS-CoV-2 vírusnak, mégis egészségesek maradtak, vagy rövid, enyhe lefolyású betegségük volt. A fentiekben részletezettek szerint a vakcinák rövid távú hatásúak, ismert rövid és középtávú kockázatokkal, és ismeretlen hosszú távú biztonságossággal rendelkeznek. A kisgyermekek klinikailag hasznos hatékonyságára vonatkozó adatok kevések vagy hiányoznak. Az idősebb gyermekeknél, akik számára a vakcinák már engedélyezettek, etikailag kétes rendszereken keresztül népszerűsítették őket, a gyermekkori oltási program más, létfontosságú részeinek potenciális kárára.
Egy apró kisebbség számára, akiknél a lehetséges előnyök egyértelműen és egyértelműen meghaladták a lehetséges károkat, a védőoltást korlátozó engedélyekkel lehetett volna elősegíteni. Akár az elővigyázatosság elvét, akár az „Először is ne árts” utasítást követték, az ilyen védőoltásoknak nincs helyük a rutinszerű gyermekkori védőoltási programban.
(Aláírás):
- Angus Dalgleish professzor, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, a Rákkutatási Vakcinák és Immunterápia Intézetének (ICVI) igazgatója
- Anthony Fryer professzor, PhD, FRCPath, a Keele Egyetem klinikai biokémia professzora
- David Livermore professzor, BSc, PhD, az UEA orvosi mikrobiológia nyugalmazott professzora
- John Fairclough professzor, FRCS FFSEM nyugalmazott tiszteletbeli sebész konzultáns
- Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Lordok Háza, korábbi parlamenti államtitkár-helyettes 2001-2003, korábbi közegészségügyi tanácsadó
- Dr. Abby Astle, MA (Cantab), MBBChir, háziorvosi vezető, háziorvosi oktató, háziorvosi vizsgáztató
- Dr. Michael D Bell, MBChB, MRCGP, nyugdíjas háziorvos
- Dr. Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, nyugalmazott gyógyszerész
- Dr. David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, pszichiáter konzultáns
- Dr. Emma Brierly, MBBS, MRCGP, háziorvos
- Dr. David Cartland, MBChB, BMedSci, háziorvos
- Dr. Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, háziorvos, funkcionális medicina szakember
- Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, foglalkozás-egészségügyi szakember
- Julie Coffey, MBChB, háziorvos
- John Collis, RN, szakápoló, nyugdíjas
- Ian F Comaish úr, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konzultáns szemész
- James Cook, NHS regisztrált ápoló, ápolói alapdiploma (kitüntetéssel), közegészségügyi mesterdiploma
- Dr. Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patológus
- Dr. David Critchley, BSc, PhD farmakológiából, 32 éves tapasztalattal a gyógyszeripari kutatás-fejlesztés területén
- Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, nyugalmazott orvos
- Dr. John Flack, BPharm, PhD, a Beecham Pharmaceuticals nyugalmazott biztonsági értékelési igazgatója és a SmithKline Beecham gyógyszerkutatásért felelős nyugalmazott alelnöke
- Dr. Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, fertőző betegségek és belgyógyászat szakorvosa
- Dr. Ali Haggett, mentálhigiénés közösségi munka, 3. szektor, korábbi orvostörténeti előadó
- David Halpin, MB BS FRCS, ortopéd és traumatológus (nyugdíjas)
- Dr. Renée Hoenderkampf, háziorvos
- Dr. Andrew Isaac, MB BCh, orvos, nyugdíjas
- Dr. Steve James, intenzív terápia szakorvosa
- Dr. Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), szellemi tulajdonjogi tanácsadó diagnosztikai tesztelés terén
- Dr. Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, nyugdíjas konzultáns gyermekgyógyász
- Dr. Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, a Biomedikai Tudományok docense
- Dr. Charles Lane, MA, DPhil, molekuláris biológus
- Dr. Branko Latinka, BSc, PhD, molekuláris biológus
- Dr. Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, Orvos, Sürgősségi Ellátás, Kutató munkatárs
- Dr. Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, igazgató, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
- Katherine MacGilchrist, BSc (kitüntetéses), MSc, vezérigazgató/rendszeres áttekintési igazgató, Epidemica Ltd.
- Dr. Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, konzultáns orvos, nyugdíjas
- Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, traumatológiai és ortopéd sebész szakorvos
- Dr. Kulvinder Singh Manik, MBBS, háziorvos
- Dr. Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, háziorvos
- Dr. S McBride, BSc (Hons) Orvosi Mikrobiológia és Immunobiológia, MBBCh BAO, Klinikai Gerontológia MSc, MRCP (Egyesült Királyság), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS Sürgősségi Orvoslás és Geriátria
- Ian McDermott úr, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (Egyesült Királyság), ortopéd sebész konzultáns
- Dr. Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, Táplálkozástudományi, Környezeti és Integrált Orvostudomány
- Dr. Scott Mitchell, MBChB, MRCS, sürgősségi orvos
- Dr. Alan Mordue, MBChB, FFPH. Nyugdíjas konzultáns a közegészségügyi orvostudomány és epidemiológia területén.
- Dr. David Morris, MBChB, MRCP (Egyesült Királyság), háziorvos
- Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, a Cheshire-i Táplálkozási és Allergiaklinika igazgatója
- Dr. Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, háziorvos
- Dr. Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, nyugalmazott pszichiáter konzultáns pszichiáter pszichoterápiában
- Dr. Sarah Myhill, MBBS, nyugdíjas háziorvos és természetgyógyász
- Dr. Rachel Nicholl, PhD, orvoskutató
- Dr. Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, menopauza szakorvos
- Dr. William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, a glasgow-i Tron-templom vezető lelkésze, korábban kardiológiára szakosodott orvos
- Dr. Angharad Powell, MBChB, BSc (kitüntetéses fokozat), DFRSH, DCP (Írország), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, háziorvos
- Dr. Gerry Quinn, PhD. Posztdoktori kutató mikrobiológiából és immunológiából
- Dr. Johanna Reilly, MBBS, háziorvos
- Jessica Righart, MSc, MIBMS, vezető kritikus ellátási tudós
- Angus Robertson úr, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), ortopéd sebész konzultáns
- Dr. Jessica Robinson, BSc (Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, pszichiáter és integratív medicina doktor
- Dr. Jon Rogers, MB ChB (Bristol), nyugdíjas háziorvos
- James Royle úr, MBChB, FRCS, MMedEd, vastagbélsebész
- Dr. Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, a Walesi Fertőző Betegségek Felügyeleti Központjának korábbi igazgatója
- Sorrel Scott, diplomás fizikus, neurológiai szakgyógytornász, 30 éves tapasztalattal az NHS-ben
- Dr. Rohaan Seth, BSc (kitüntetéses), MBChB (kitüntetéses), MRCGP, nyugdíjas háziorvos
- Dr. Gary Sidley, nyugdíjas NHS klinikai szakpszichológus
- Dr. Annabel Smart, MBBS, nyugdíjas háziorvos
- Natalie Stephenson, BSc (Hons) gyermekaudiológus
- Dr. Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, vezető klinikai szakpszichológus (gyermek- és serdülőkor)
- Dr. Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, háziorvos, háziorvosi képzés PCME
- Dr. Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, nyugdíjas orvos
- Dr. Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, konzultáns orvos
- Dr. Livia Tossici-Bolt, PhD, klinikai tudós
- Dr. Carmen Wheatley, PhD, Ortomolekuláris Onkológia
- Dr. Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, háziorvos
- Lasantha Wijesinghe úr, FRCS, érsebész szaktanácsadó
- Dr. Damian Wilde, PhD, (okleveles) klinikai szakpszichológus
- Dr. Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, integratív és funkcionális medicina doktor
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
