A világjárvány kezdete óta először ismerte el az Egyesült Államok szövetségi oltási tanácsadó testülete, hogy jelentős hiányosságok vannak az ország oltási biztonsági rendszerében.
Az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) számára kiszivárgott jelentés szerint a Covid-19 elleni oltás után hosszú távú betegségben szenvedők közül sokan nagyrészt nem kerültek felismerésre az oltások biztonságosságát ellenőrző orvosi rendszerben.
A dokumentumot a Covid-19 oltási munkacsoport az ACIP tanácsadója, Retsef Levi MIT professzor elnökletével.
A munkacsoport azt írja, hogy a reformok „alapvetőek és szükségesek ahhoz, hogy visszanyerjük a közvélemény bizalmát az oltási programok iránt, amelyek erkölcsi és bioetikai kötelezettségekkel rendelkeznek a szolidaritás, az igazságosság és az egyenlőség iránt”.
A dokumentum, amelyet kizárólag a MD jelentések, a kérdést övező politikai érzékenységek közepette érkezik. Az ACIP tervezett A februári ülést hirtelen, magyarázat nélkül lemondták.
Egy, a helyzettel ismerős, névtelenül nyilatkozó, vezető CDC-kutató azt sugallta, hogy a jelentés politikailag kényes lehetett.
„Nyilvánvalóan voltak politikai indíttatású események, amikor a februári ACIP-ülést elhalasztották” – mondta a kutató. MD jelentések„De azt hiszem, maga a munkacsoport általánosságban támogatta a dokumentumot.”
A kutató hozzátette, hogy „teljes szívvel támogatják” a szakpolitikai dokumentumot, megjegyezve, hogy „rég esedékes elismerni és kezelni az oltáskárosultak helyzetét”.
A jelentést még nem tették közzé nyilvánosan, és várhatóan az ACIP március 18-19-i ülésén vitatják meg. Levi nem kívánt nyilatkozni.
A rendszer vakfoltja
A jelentés arra összpontosít, amit nevez Poszt-akut Covid-19 oltási szindróma, vagy PACVS.
A kifejezés olyan tünetekre utal, amelyek az oltás után legalább 12 hétig fennállnak, és nem magyarázhatók más egészségügyi állapottal.
A PACVS-ben szenvedő betegek gyakran komplex, több szervrendszert érintő betegségben jelentkeznek. A tünetek az idegrendszert, a szív- és érrendszert, az immunrendszert, az endokrin rendszert és a vegetatív idegrendszert érinthetik.
A klinikai kép igen változatos. Egyes embereknél súlyos fáradtság, kognitív károsodás, neuropátia vagy dysautonomia alakul ki.
Mások mellkasi fájdalmat, immunrendszeri zavarokat vagy endokrin problémákat tapasztalnak. A tünetek gyakran ingadoznak és idővel változnak, ami megnehezíti a korai diagnózist.
A klinikai tünetek gyakran átfedésben vannak hosszú Covid — beleértve a fáradtságot, a kognitív károsodást, a dysautonomiát, a neuropátiát, a mellkasi fájdalmat és az immunrendszeri zavarokat.
Mégis sok beteg a diagnózis felállítása előtt a senki földjén van, különösen a betegség korai szakaszában.
Néhányuk végül megfelel az olyan elismert állapotok kritériumainak, mint a poszturális ortosztatikus tachycardia szindróma (POTS), a kis rostú neuropátia vagy a ME/CFS.
De még így is évekbe telhet az elismeréshez vezető út.
A munkacsoport azzal érvel, hogy ezek a nehézségek nem feltétlenül tükrözik a betegség hiányát. Ehelyett a betegségek felismerésére és osztályozására használt rendszerek korlátait tükrözik.
A megfigyelési rés
A jelentésben azonosított egyik fő probléma a meglévő megfigyelőrendszerek korlátai.
Az Egyesült Államokban több rendszer is működik az oltási sérülések észlelésére, de a legtöbbjüket a ... rögzítésére tervezték. akut reakciók – olyan események, amelyek az oltást követő napokon vagy heteken belül jelentkeznek.
A tartós, folyamatosan változó betegség nem fér bele könnyen ezekbe a keretekbe.
A gyakorlatban az oltási sérüléseket főként széles diagnosztikai kódok és passzív jelentési rendszerek, például a vakcinák okozta nemkívánatos események jelentési rendszere (VAERS) segítségével követik nyomon.
Ezek a rendszerek nagymértékben függenek attól, hogy a klinikusok felismerik-e a problémákat és jelentik azokat.
De amikor a tünetek fokozatosan alakulnak ki, több szervet érintenek, vagy más állapotokra hasonlítanak, sokkal nehezebb besorolni őket.
A jelentés megjegyzi, hogy jelenleg van nincs specifikus diagnosztikai kód krónikus oltás utáni betegség esetén. Nincsenek standard diagnosztikai irányelvek és nincs összehangolt rendszer a hosszú távú nyomon követésre.
Az eredmény egy széttöredezett táj.
Az orvosok nehezen dokumentálják az eseteket, a biztosítási igényeket elutasíthatják, és a betegek egységes diagnózis nélkül válthatnak szakorvosokat.
Amikor az eseteket következetlenül rögzítik, ritkán jelennek meg egyértelműen az összesített biztonsági adatokban. Ez azt a benyomást keltheti, hogy az ilyen sérülések ritkák – még akkor is, ha maga a megfigyelőrendszer nem képes megfelelően észlelni azokat.
A munkacsoport egy aggasztó klinikai aggályt is felvet.
Néhány betegnél, akiknél az első oltási adag után tünetek jelentkeztek, azt tanácsolták, sőt, egyes esetekben nyomást is gyakoroltak rájuk, hogy folytassák az oltást. Egyesek arról számoltak be, hogy tüneteik a későbbi oltások után súlyosbodtak.
A jelentés arra a következtetésre jut, hogy a sérülések felismerésének elmulasztása torzította a kockázat-haszon értékelést, veszélyeztette a betegellátást és aláásta a közvélemény bizalmát.
Három reform
A munkacsoport három reformot javasol:
Először is, felszólít a specifikus ICD-10 diagnosztikai kódok létrehozása tartós oltás utáni betegség esetén.
A diagnosztikai kódok a modern egészségügy gerincét alkotják: nélkülük a betegségeket nem lehet megbízhatóan dokumentálni, megtéríteni, kutatni vagy beépíteni az irányelvekbe.
A jelentés megjegyzi, hogy miután a Covid saját kódot kapott, a felismerés és a megfigyelés gyorsan javult.
Másodszor, azt javasolja hivatalos diagnosztikai irányelvek és klinikusképzés.
Sok oltás utáni betegség nem jelenik meg a standard orvosi vizsgálatokon. Felismerésükhöz a klinikusoknak a tünetek mintázatainak és a betegség lefolyásának értékelésére lehet szükségük, ahelyett, hogy kizárólag a laboratóriumi eredményekre hagyatkoznának.
A legtöbb orvost soha nem képezték ki arra, hogy ilyen módon felismerje az oltási sérüléseket.
Harmadszor, javasolja a országos szakközpontok hálózata hosszú Covid és oltás utáni sérülések esetén, a CDC koordinálásával.
A Gyermek Onkológiai CsoportEgy ilyen hálózat egyesítené a szakértelmet, szabványosítaná az ellátást, biológiai mintákat gyűjtene, és longitudinálisan követné a betegeket – a passzív jelentéstételről az aktív vizsgálatra helyezve át a megfigyelést.
Mi történik ezután?
A javaslat most az ACIP elé kerül megfontolásra.
A következő ACIP-ülés időpontja: március 18–19, lesz az első igazi próbatétel arra vonatkozóan, hogy ez papírról politikává válik-e.
Ha elfogadják az ajánlásokat, azok mélyreható változást jelentenének abban, ahogyan az oltási sérüléseket felismerik, nyomon követik és kezelik az Egyesült Államokban.
A sérült betegek és családjaik számára ez több, mint egy irányelv. Hivatalos elismerést jelez az évekig tartó elbocsátás után – megerősítést, miután közölték velük, hogy szenvedésük képzelgés vagy véletlen egybeesés volt.
Azoknak a klinikusoknak, akik egyértelmű útmutatás nélkül próbálták ellátni ezeket a betegeket, a javaslatok régóta esedékes diagnosztikai lehetőségeket kínálhatnak.
A jelentés lényegében egy beismerés és egy terv is egyben: annak elismerése, hogy a biztonsági rendszerek nem tudták felfedni az összetett, tartós károkat, valamint egy terv a javításukra.
A kérdés most már egyértelmű.
Cselekedni fog a rendszer – vagy visszavonul?
Teljes dokumentum
További olvasnivalók
Hosszú Covid vagy oltási sérülésről van szó?
Az ACIP átfogó Covid-19 vakcina felülvizsgálatot indít Retsef Levi vezetésével
EXKLUZÍV: Retsef Levi bemutatja Covid-oltással foglalkozó munkacsoportjának új tagjait
Újraközölve a szerzőtől Alsó raklap
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
