„Anya, lehetek én is Covid-laborpatkány?”
Ez egy olyan kérés, amit a legtöbb szülő soha nem fog hallani, és egy olyan kérés, amit nagyon kevés szülő akarna valaha is hallani.
De a tipikusabb „Kaphatok egy pónit?” kéréssel ellentétben, ha a gyermeked Covid-oltáson esik át, az valójában országszerte teljesíthető.
Jelenleg például a Pfizer/BioNTech egy klinikai vizsgálatot futtat az oltások hatékonyságának tesztelésére (Az oltás nem vakcina, mivel nem akadályozza meg a vírus elkapását vagy a vírus átadását, mint a hagyományos vakcinák.) gyerekeken.
A Pfizer rádiós és egyéb hirdetéseket futtat tesztalanyokat keresve; így írják le a tanulmányt a sajátjukon „6 és 23 hónapos kor közötti gyermekek beiratkozása COVID-19 vakcinavizsgálatba” weboldal:
Ez a tanulmány segít felmérni, hogy a frissített COVID-19 vakcinánk mennyire hatékony a korábban be nem oltott csecsemőknél és kisgyermekeknél, és megvizsgálja, hogy csökkenthető-e az ajánlott adagok száma az 5 év alatti gyermekek esetében. A vizsgálati vakcinát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte legalább 6 hónapos gyermekek számára. Úgy tervezték, hogy védelmet nyújtson az újabb COVID-19 variáns, az XBB.1.5 ellen.
A cég hasonló kísérleteket is futtat idősebb gyerekek és természetesen felnőttek számára.
A gyermekeket érintő gyógyszer- és eljárásvizsgálatok nem eredendően tévesek, és szinte naponta biztonságosan elvégzik őket világszerte.
De ez a Covid-per számos okból kiemelkedik.
Először is, a kísérletben csak olyan gyerekek vesznek részt, akik korábban még soha nem kaptak Covid elleni oltást. Minimális annak a valószínűsége, hogy egy szülő, aki eleve elutasította az oltást, azt mondja: „Mi úgy döntöttünk, hogy nem kapják meg az oltásokat a gyerekeinknek, de nyugodtan kísérletezzenek rajtuk azokkal az anyagokkal, amelyeket korábban elutasítottunk”.
Más szóval, ha egy szülő nem adott alufólia ízű fagylaltot a gyerekének korábban, akkor nagyon valószínűtlen, hogy kísérleti változatú alufólia ízű fagylalttal etetné a gyerekét, még akkor sem, ha fizetnének neki (a próbaverzió bizonyos kompenzációs ajánlatokkal jár – a Pfizer nem válaszolt arra a kérdésre, hogy pontosan kik is szerepelnek ebben a próbaverzióban, bár az iparági átlagok azt mutatják, hogy a fizetés néhány száz és néhány ezer dollár között lenne).
Másodszor, ott van a „tájékozott beleegyezés” kérdése. A vizsgálati alanynak önként kell beleegyeznie, tájékoztatni kell őt a kockázatokról, és meg kell értenie a teljes helyzetet. Nyilvánvaló, hogy a kilenc hónaposok ezt nem tehetik meg.
Teljesen legális, ha a szülők „tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket” adják, de itt érkezik el a harmadik probléma: a kockázat/haszon kérdés.
Például a világjárvány alatt (2020 eleje és 2023 májusa között) Kaliforniában 41, öt év alatti gyermek halálát okozta Covid. Ez a szám nem tesz különbséget a „Coviddal halt meg” és a „Covid következtében halt meg” között; ez egy olyan vita, amely továbbra is dúl az egész országban, és amelyet egyelőre félre kell tenni.
Minden gyermekhalál tragédia, és ez a cikk nem kívánja ezt a tényt kisebbíteni. A világjárvány alatt azonban a gyerekek általában véve egyáltalán nem kaptak el, nemhogy meghaltak volna Covidban.
A világjárvány alatt Kaliforniában körülbelül (mozgóátlag) 2.4 millió (a teljes népesség körülbelül 6%-a) öt év alatti gyermek élt, és ebben a korcsoportban körülbelül 385,000 XNUMX Covid-esetet jelentettek.
Jelenleg Kalifornia öt év alatti gyermekeinek körülbelül 3.2%-a kapta meg a legújabb oltást. Ez megegyezik az országos átlaggal. Érdekesség, hogy az államban oltást kapott 70,817 41,224 gyermek közül 20 57 a Bay Area-ban él. Más szóval, a Bay Area-ban él az állam lakosságának XNUMX%-a, de az állam „beoltott” kisgyermekeinek és csecsemőinek XNUMX%-a. De soha ne gondoljuk, hogy a politikának semmi köze nem volt a Covid-protokollokhoz.
A világjárvány alatt egy gyermek Covid miatti halálának teljes valószínűsége körülbelül 1 a 60,000 75-hez volt; a 6.5 év felettiek körében – a lakosság körülbelül 2.7%-a, azaz 51,000 millió fő – körülbelül 1 50, azaz körülbelül XNUMX az XNUMX-hez tartozó Coviddal összefüggő haláleset történt.
A kockázat egyértelműen rendkívül eltérő életkortól és általános egészségi állapottól függően.
Mivel a Covid relatíve veszélyeztetett, magának a Covid oltásnak a kockázatait gondosan mérlegelni kell – megjegyzés: a vizsgálatban részt vevő gyermekek közül senki sem kap placebót összehasonlítási célból.
A Covid-oltásoknak az általános lakosság körében valóban volt hatásuk jelentős mellékhatásokat okozott, és számos halálesetet okozottBár ezek a számok nincsenek életkor szerinti bontásban, ugyanebben az időszakban 640 haláleset és 89,000 XNUMX „mellékhatás” történt a kaliforniaiak körében (sokkal, sokkal több, mint egy fájó kar).
Ugyanebben az időszakban az összes többi vakcina együttesen 66 ember halálát és 14,000 XNUMX embernél jelentendő „mellékhatást” okozott. (Megjegyzés: a számok a CDC „vakcina mellékhatás-jelentési rendszeréből” származnak, amely évtizedekig korai figyelmeztető eszközként szolgált... vagyis amíg a Covid-problémák száma túl magas nem lett.)
Ez azt jelenti, hogy annak az esélye, hogy valakivel valami rossz történik a Covid elleni oltás beadása után, körülbelül 1:1,000, egyes tanulmányok szerint pedig 1:800. Más szóval, az oltás kockázata hatvanszorosára meghaladja magának a Covidnak a kockázatát.
A juttatások bizonytalanságára hivatkozva azt is meg kell jegyezni, hogy az Európai Unió (apróbb kivételektől eltekintve) egyáltalán nem engedélyezte a lehetőséget az öt év alattiak számára, és habozott engedélyezni azokat a 18 év alattiak számára is.
A kockázat egyértelműen meghaladja a jutalmat, és nem világos – mivel a Pfizer nem válaszolt semmilyen információ-/megjegyzéskérésre (lásd az alábbi kérdéseket) –, hogy a szülők megkapják-e ezeket az adatokat, amikor döntést hoznak gyermekük kísérleti gyógyszerprogramba való beiratásáról.
A felnőttek folyamatosan számolgatják a kockázatot és a jutalmat – a „Meg tudom csinálni, mielőtt pirosra vált a lámpa?” kérdéstől kezdve a „Cukizzam meg azt az oroszlánt?” kérdésig. De egy hét hónapos baba egyszerűen nem képes erre, és bár bizonyos klinikai vizsgálatok komoly reményt hordoznak magukban, és fontosak a társadalom egésze számára, egy ilyen korlátozott jutalomért járó vizsgálat – a gyerekek nagyon-nagyon ritkán kapják el, nemhogy súlyosan szenvednének a Covidtól – kétségesnek tűnik.
Más szóval, ha egy új malária elleni gyógyszert akarnál tesztelni, akkor nem a Mikulás manóin tennéd az Északi-sarkon, mert ott nincsenek szúnyogok, amik bárkit is megfertőzhetnének.
A Belmont-jelentés szerint, amely az 1970-es évek végén meghatározta az embereken végzett klinikai vizsgálatok alapvető szabványait (ez a kormány reakciója volt a ... borzalmaira) A CDC saját „Tuskegee szifilisz-tanulmánya”) a klinikai vizsgálatok igazolásának három alapvető kritériumának egyike a „jótékonyság”.
Más szóval, kötelességünk megvédeni az embereket a károktól azáltal, hogy a várható előnyök maximalizálása és a lehetséges kockázatok és károk minimalizálása.
Ez a kockázat/haszon számítás nyilvánvalóan változik más, sokkal gyakoribb gyermekkori betegségek esetén, így a részvétel ezekben a vizsgálatokban potenciálisan sokkal „jótékonyabb” lehet.
De a Covid esetében a kérdés az, hogy hogyan maximalizálhatók, mondhatni, a várt előnyök?
„Nagyon-nagyon minimális, és ez a probléma” – mondta Dr. Clayton Baker, a Rochesteri Egyetem Orvosi Bölcsészettudományok és Bioetika tanszékének korábbi klinikai docense.
„Tekintettel a valós és jól ismert károsodási kockázatokra (beleértve a szívizomgyulladást és a halált), valamint a funkcionálisan nulla potenciálra (mivel a [Covid] általánosan enyhe lefolyású gyermekeknél), a [Covid] mRNS-injekciók gyermekeknél történő kockázat-haszon aránya végtelenül rossz” – mondta Baker. „Semmilyen etikai ok nincs arra, hogy folytassuk ezen termékek klinikai vizsgálatait gyermekeken, és minden ilyen vizsgálatot le kell állítani.”
Gondolj bele, talán inkább add meg a gyereknek a pónit.
Itt egy link egy folyamatban lévő, gyerekeknek szóló Covid-tanulmányhoz egy praktikus térképpel, így megtalálhatod a közeledben lévő helyszínt (többnyire a Bay Area környékén): Tanulmány a variánsadaptált COVID-19 RNS vakcinajelölt(ek) hatásának megismerésére egészséges gyermekeknél
Általános klinikai vizsgálatok esetén tekintse meg a következő információkat: itt egy olyanra, amiben esetleg érdekelhet a részvétel:
A Coviddal kapcsolatos klinikai vizsgálatokért tekintse meg itt :
Amint fentebb említettük, a Pfizer által nem megválaszolt kérdések a következők:
-Pontosan hogyan kezelik a tájékoztatáson alapuló beleegyezést? Feltételezem, hogy egy szülő/gondviselő adhatja meg a beleegyezést?
-Végeznek (vagy végeztek) kísérleteket korábban beoltott gyermekekkel?
-Milyen gyermek-/ifjúsági vizsgálatokat végeztek a múltban, és milyen eredményekkel zárultak?
- Mekkora a kártérítés összege?
- Korábbi vizsgálatok kimutatták-e meggyőzően, hogy a vakcina enyhíti a Covid súlyosságát gyermekeknél?
- Mikor és hogyan hagyta jóvá az FDA ezt a vizsgálatot?
- Mikorra várható a tárgyalás befejezése?
-Ez a vizsgálat egy „erősítő” oltás tesztelésére vagy egy új variáns vizsgálatára irányul?
- Volt-e olyan gyermeknél a vizsgálatok során, akinél jelentős és súlyos reakció jelentkezett, ami kórházi kezelést igényelt és/vagy halálhoz vezetett?
-Úgy tűnik, a tanulmány egyik célja annak kitalálása, hogyan lehet csökkenteni az adagok számát, valamint ellenőrizni a hatékonyságot. Ez így van?
-Hány gyermek – országszerte és különösen Kaliforniában – jelentkezett/vett részt eddig a próbaverzióban?
– Mi a különbség a gyermekeket és a felnőtteket érintő vizsgálatok között?
-A Pfizer minden alkalommal lefolytat vizsgálatokat, amikor új vakcinavariánssal piacra dobja a piacot?
Újraközölve a szerzőtől Alsó raklap
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
