A Covid-19 elleni összes vírusellenes gyógyszer közül a Pfizer Paxlovidja bizonyult a legsikeresebbnek. Nem a biztonságossága és a hatékonysága miatt, hanem azért, mert milliárdos profitot tudott termelni a vállalatnak annak ellenére, hogy a legtöbb ember számára nagyrészt hatástalan.
2021 novemberében, mielőtt bármilyen adat napvilágra került volna, a Biden-kormányzat kötelezettséget vállalt arra, hogy beszerzési 10 millió Paxlovid kezelési kúra 5.3 milliárd dollár értékben, az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóság engedélyétől függően.
Egy hónappal később Paxlovidot megadott Az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) adott ki felnőtt és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára.
Az engedély alapja az volt, hogy korai vizsgálati adatok kimutatta, hogy a gyógyszer csökkentheti a kórházi kezelések vagy a halálozások számát (89%-os relatív kockázatcsökkenés, 6%-os abszolút kockázatcsökkenés) a be nem oltott és korábban Covid-19-cel nem találkozott, magas kockázatú betegeknél.
De a probléma az volt, hogy a legtöbb amerikai addigra (2021 decemberére) már védőoltást Covid-19 ellen, vagy korábban volt exponálás a vírusra, így a vizsgálati eredmények a legtöbb ember számára irrelevánsak.
A Pfizernek be kellett bizonyítania, hogy gyógyszere egy szélesebb piac számára is előnyös lehet.
A gyártó megkezdte az EPIC-SR vizsgálatot, amelyben a Paxlovid alkalmazását vizsgálták oltatlan és legalább egy Covid-19 kockázati tényezővel rendelkező oltott személyeknél.clinicaltrials.gov].
2022 júliusára azonban a Pfizer leállította a résztvevők bevonását „mivel a standard kockázatú betegpopulációban nagyon alacsony volt a kórházi kezelések vagy a halálozások aránya”.
Sajtóközleményben a cég bejelentés hogy a Paxlovid nem befolyásolta az „új elsődleges végpontját, az összes tünet önbevalláson alapuló, tartós enyhülését négy egymást követő napon keresztül”.
Más szóval, a Paxlovid – a következők kombinációja nirmatrelvir és a ritonavir – nem mutatott szignifikáns különbséget a Covid-19 tüneteinek enyhítésében a placebóhoz képest a nem kórházban kezelt betegek körében.
A Pfizer kijelentette, hogy nehéz előnyöket találni egy olyan populációban, ahol már amúgy is alacsony a Covid-19 okozta kórházi kezelések vagy halálozások aránya.
Egy évvel később, 2023 augusztusában a Pfizer csendben közzétette a kedvezőtlen eredményeket. clinicaltrials.gov, mindenféle felhajtás vagy médiafigyelem nélkül. Valójában a média továbbra is kellene támogatnia, a Paxlovid előnyei a szélesebb közönség számára.
Az New York Timespéldául a világjárvány alatt több cikket is közölt a „Paxlovid erejéről”, több embert ösztönözve a szer szedésére, és bírálva annak alulhasználatát.
Ezzel egyidejűleg a Pfizer a közvéleményben félelmet keltett azzal, hogy eltúlozta a Covid-19 kockázatát, utat nyitva az orvosoknak olyan gyógyszerek felírására, mint a Paxlovid a betegség kezelésére. Az állítások időnként félrevezetőek voltak.
A Pfizer például azt tweetelte, hogy az amerikai felnőttek 3/4-e „magas kockázatnak” van kitéve a súlyos Covid-19 szempontjából, de aztán a hirdetésben egy olyan tanulmányra hivatkozott, amely nem támasztotta alá ezt az állítást – a félrevezető tweetet eddig 11.6 millió alkalommal tekintették meg.
„Ez nevetséges” – tweetelte Walid Gellad, a Pittsburghi Egyetem orvosprofesszora. „Nem tudom, hogy ez hogyan legális... 3 felnőttből 4-nál nincs magas kockázata a súlyos Covidnak.”
Ez nem akadályozta meg Robert Califf FDA-biztost abban, hogy a közösségi médiában népszerűsítse a Paxlovid előnyeit.
He Twitteren a gyógyszer gyenge bizonyítékok alapján csökkentheti a „hosszú Covid” kialakulásának kockázatát, és felvételt nyer a Paxlovid használatának „szurkolására”, mert összességében úgy érezte, hogy „a bizonyítékok erősek”.
Califf ugyan bírálta a szabályozó hatóság vezetőjeként mutatott pártatlansága miatti elfogulatlanságát, de tetteit „közegészségügyi vészhelyzettel” igazolta.
Jessica Adams szabályozási ügyek szakértője szerint ez egy gyenge kifogás.
„Valami nagyon nincs rendben a közegészségügyi „vezetéssel”, ha azt hiszi, hogy vészhelyzetben minden normát ki lehet dobni az ablakon” – mondta Adams. „Az FDA semmit sem tanult a világjárvány alatt, és szörnyű precedenseket teremt a jövőbeli vészhelyzetekre.”
2023-ra egyre több olyan jelentés érkezett, amelyek szerint az emberek Paxlovid használata után „visszapattanó” tüneteket tapasztaltak. A hatóságok már nem tudták... követelés „ritka” volt.
Magas rangú tisztviselők, mint például a CDC volt igazgatója Rochelle Walensky, a NIAID korábbi igazgatója Tony Fauci, Elnök Joe Biden és első hölgy Jill biden mindannyian a Paxlovid-kúra befejezése után a Covid-tünetek visszatéréséről számoltak be.
Califf elutasította aggodalmak a fellendüléssel kapcsolatban, mondván, hogy mindez csak „figyelemelterelés” volt, de egy tanulmány közzétett in JAMA hálózat kimutatta, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos Covid-19-ben szenvedőknél a tünetek akár 25%-a is visszatérhetett a Paxlovid szedése után.
2023 májusában az FDA engedélyezte a Paxlovidot. teljes jóváhagyás enyhe és közepesen súlyos Covid-19 fertőzések kezelésére felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos betegség kialakulásának (beleértve a beoltott felnőtteket is, annak ellenére, hogy ebben a populációban nincsenek előnyökre utaló adatok).
Múlt héten Paxlovid ismét a figyelem középpontjába került, miután az EPIC-SR vizsgálatot végre lezárták. közzétett a New England Journal of Medicine, majdnem két évvel a Pfizer után bejelentés a tanulmány hiábavalóságát 2022 júliusában.
Függetlenül a Paxlovid minden pozitív médiavisszhangjától és a közegészségügyi tisztviselők, valamint a kormányzati tanácsadók általi népszerűsítésétől, a bizonyítékok egyértelműek.
Paxlovid, amely most Költségek Az 1,400 dolláros, 5 napos kúra csak egy nagyon ritka populációban mutatott előnyöket – azaz az oltatlan embereknél, akik soha nem találkoztak a vírussal, és akiknél nagy a kockázata a súlyos Covid-19-nek.
Újraközölve a szerzőtől Alsó raklap
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
