Cochrane elemzésére kevés figyelmet fordítottak. Covid-19 védőoltások, szöges ellentétben azzal a világszerte tapasztalható médiafigyelemmel, amelyet a felülvizsgálata iránt tanúsítottak. arcmaszkok.
Mivel a Cochrane-értékeléseket „szigorúnak” és „megbízhatónak” dicsérik, célszerű ugyanilyen alapossággal megvizsgálni a „A COVID-19 vakcinák hatékonysága és biztonságossága."
A Cochrane-vizsgálat eredményei?
A 2022 decemberében publikált áttekintés 41 különböző vakcina 12 randomizált, kontrollált vizsgálatát elemzi, amelyekben több mint 400,000 2, korábban SARS-CoV-XNUMX fertőzéssel nem rendelkező személy vett részt.
Az áttekintés szerint a legtöbb vizsgálat nem tartott tovább két hónapnál, és az aggodalomra okot adó variánsok, például az Omicron megjelenése előtt (2021 novemberéig) végezték.
A placebóval (ami többnyire sóoldat volt) összehasonlítva a szerzők „nagy bizonyossággal” arra a következtetésre jutottak, hogy a legtöbb elérhető vakcina csökkentheti a tünetekkel járó Covid-19 lefolyását, egyes vizsgálatokban pedig a súlyos vagy kritikus betegség lefolyását is.
Azt is megállapítja, hogy „valószínűleg kevés vagy semmilyen különbség nem volt a legtöbb vakcina és a placebo között a súlyos mellékhatások tekintetében”.
A vizsgálatokból való kizárások miatt a szerzők elismerték, hogy az eredmények nem általánosíthatók terhes nőkre, SARS-CoV-2-vel már fertőzött személyekre vagy immunhiányos emberekre.
Hibás értékelés?
A Cochrane-jelentést nemrégiben bírálták. közzétett Peter Doshi, Joseph Fraiman, Juan Erviti, Mark Jones és Patrick Whelan kutatók által.
A kritika komoly aggályokat vet fel a Cochrane-szerzők által levont következtetésekkel kapcsolatban.
Doshi et alugyanazok a kutatók, akik újraelemzett a pivotális mRNS-vizsgálatokban, és minden 800 mRNS-vakcinával beoltott emberre vetítve egy további súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) észleltek.
Ez ellentmond Cochrane áttekintésének, amely arra a következtetésre jut, hogy „a súlyos nemkívánatos eseményekben kevés vagy semmilyen különbség nincs a placebóhoz képest”.
Doshi et al rámutatnak a Cochrane-áttekintés jelentős hibáira, amelyek magyarázhatják az ellentmondásos eredményeket.
Például a Moderna vizsgálati jelentéseiben a súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) tartalmazó táblázatok tartalmaztak hatékonysági adatokat súlyos Covid-19 fertőzésben szenvedő egyénekre vonatkozóan, akik szinte teljes egészében a placebo csoportba tartoztak. A Cochrane nem távolította el a hatékonysági adatokat a Moderna vakcina súlyos nemkívánatos eseményeinek elemzésének bemutatása előtt, így olyan eredményeket közölt, amelyek eltorzítják a valódi ártalmak arányát.
A Cochrane-áttekintés azt is kimutatta, hogy a súlyos nemkívánatos események (SAE) számában az abszolút különbség a legtöbb Covid-vakcina és a placebo között „kevesebb, mint 5/1000 résztvevő” volt. Ez minden 1. emberből 200-nek felel meg. ami nem ritka – és összeegyeztethetetlen Cochrane azon kijelentésével, miszerint „kevés vagy semmilyen különbség nincs”.
Doshi szerint et alCochrane áttekintésének egy másik hibája az „összetett végpont” használata, amelyet a „súlyos vagy kritikus Covid-19” esetek kategorizálására használnak.
Doshi csapata rámutat, hogy a végpont számos olyan résztvevőt tartalmaz, akik nem „súlyos vagy kritikus”.
Például a Moderna-perben 21 ki 30 az eseteket nem kórházba szállították (lásd a táblázatot)
Probléma merült fel azzal is, hogyan számolták a „Covid-19 eseteket” a vizsgálatokban, és ez a probléma átterjedt a Cochrane-áttekintésre is, amikor a bizonyítékokat szintetizálták (garbage in = garbage out).
A vizsgálat szponzorai 1 hetet (Pfizer) vagy 2 hetet (Moderna) vártak. a 2. adag után, a Covid-esetek megszámlálása előtt.
Másképp fogalmazva, a Covid-eseteket csak akkor számolták, amikor 4 vagy 6 héttel az 1. adag beadása után (lásd a táblázatot)
Doshi számára „különösen aggasztó”, hogy az 4. adag utáni 6-1 hétben minden esetet kizártak. et al, mivel nagyon rövid követési idő állt rendelkezésre, mielőtt a gyártók úgy döntöttek, hogy feloldják a vizsgálatok vakságát, és felajánlják a vakcinát a placebo csoportnak (a medián követési idő 2 hónap volt a 2. adag után).
Egy másik probléma, amelyet Doshi kiemelt et al, az a tény, hogy az mRNS-vakcinák nagyon „reaktogének” voltak, és valószínűleg „felfedték” a résztvevők vakságát, valamint torzították a vizsgálati eredményeket. Az oltócsoportba tartozó emberek például több gyógyszert szedtek a lázuk csökkentésére a kezelést követően, mint azok, akik placebót kaptak, így könnyebb kitalálni, hogy melyik kezelést kapták.
Mindazonáltal a Cochrane-kritikusok „alacsonynak” ítélték meg a vizsgálatban a vakítással kapcsolatos torzítás kockázatát.
A Cochrane-áttekintés azt is kijelenti, hogy „nem világos, hogy az oltás védelme idővel csökken-e, és ha igen, hogyan”, valamint hogy az áttekintésükben szereplő bizonyítékok „2021 novemberéig naprakészek”.
Doshi azonban et al azt mondják, hogy ez helytelen. A Cochrane-áttekintés két tanulmányt tartalmaz [1,2] ahol a Pfizer valójában kimutatta, hogy a Covid-19 elleni hatékonyság idővel csökken – a vakcina hatékonysága a 84. dózis beadása után ≥4 hónappal 2%-ra csökkent.
Végül, a Cochrane-áttekintésben elemzett vizsgálatok főként egészséges embereket vontak be, akik soha nem voltak kitéve a vírusnak, ami azt jelenti, hogy a hatékonysági eredmények már nem alkalmazhatók a legtöbb olyan emberre, akik egy vagy több fertőzésből felépültek. Hasonlóképpen, a vizsgálatok nem alkalmazhatók a következőkre: terhes nők, vagy legyengült immunrendszerű emberek. A Cochrane-kritikusok ezt nem hangsúlyozták, annak ellenére, hogy ez egy jelentős korlátozás.
Cochrane válasza?
Egy kérdéssorral ellátott médiamegkeresést küldtünk a Cochrane-jelentés vezető szerzőjének, Isabelle Boutronnak, a Université Paris Cité epidemiológia professzorának és a Cochrane France igazgatójának.
Boutron megerősítette, hogy csapata megkapta Doshi megjegyzéseit. et al de további kérdésekre nem válaszolt, várhatóan e-mailben fog írni:
"Dolgozunk a válaszokon, ami eltart egy ideig, mire minden pontra megfelelően válaszolunk és ellenőrizzük azokat. Természetesen tájékoztatni fogjuk Önöket, amint a válaszaink véglegesek lesznek.. "
Nincs meghatározott határidő a Cochrane-szerzők számára, hogy válaszoljanak a recenzióikkal kapcsolatos kritikákra – némelyikhez több év kellett. Cochrane HPV-vakcinákkal kapcsolatos áttekintésének kritikája Doshi által beküldve et al 2018-ban még mindig nem kapott választ.
Ha Cochrane elfogadja Doshi kritikáit et al, és ennek megfelelően módosítja a felülvizsgálatát, biztosan egészen más következtetésre jut, mint a jelenlegi állás.
Újraközölve a szerzőtől Alsó raklap
Csatlakozz a beszélgetéshez:
Megjelent egy Creative Commons Nevezd meg! 4.0 Nemzetközi licenc
Újranyomtatáshoz kérjük, állítsa vissza a kanonikus linket az eredetire. Brownstone Intézet Cikk és szerző.
